• 16 Şubat 2009 tarihli N 45n (değişiklikler ve eklemelerle birlikte)
• RF SAĞLIK BAKANLIĞI'NIN 02/07/2000 TARİHLİ N 45 EMRİ “RUSYA FEDERASYONU SAĞLIK KURUMLARINDA KLİNİK LABORATUAR ARAŞTIRMALARININ KALİTESİNİ ARTIRMAYA YÖNELİK ÖNLEMLER SİSTEMİ HAKKINDA” (“KALİTE ORGANİZASYONU HAKKINDA YÖNETMELİK” İLE BİRLİKTE) SAĞLIK KURUMLARINDA LINICAL LABORATUVAR ÇALIŞMALARI YÖNETİMİ, “KANTİTATİF LABORATUAR ÇALIŞMALARI İÇİN LABORATUAR İÇİ KALİTE KONTROL KURALLARI” , "KLİNİK LABORATUAR ÇALIŞMALARININ DOĞRULUĞU İÇİN GEÇİCİ STANDARTLAR")
• Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 16 Şubat 2009 tarihli Emri N 45n (19 Nisan 2010'da değiştirildiği şekliyle) “İŞÇİLERE SÜT VEYA DİĞER EŞDEĞER PI'NİN ÜCRETSİZ VERİLMESİNE İLİŞKİN STANDARTLAR VE KOŞULLARIN ONAYLANMASI HAKKINDA GIDA ÜRÜNLERİNİN ZARARLI ÇALIŞMA KOŞULLARI İLE ÇALIŞMA, SÜT VEYA DİĞER UYGUN GIDA ÜRÜNLERİNİN MALİYETİNE EŞDEĞER BİR MİKTARDA TAZMİNAT ÖDEMESİ UYGULAMA PROSEDÜRÜ VE SÜT VEYA DİĞER UYGUN GIDA ÜRÜNLERİNİN TÜKETİMİNİN TAVSİYE EDİLDİĞİ ZARARLI ÜRETİM FAKTÖRLERİNİN LİSTESİ ÖNLEYİCİ AMAÇLAR"

Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 16 Şubat 2009 tarihli Emri N 45n “Tehlikeli çalışma koşullarında çalışan çalışanlara süt veya diğer eşdeğer gıda ürünlerinin ücretsiz verilmesine ilişkin norm ve koşulların onaylanması üzerine, Süt veya diğer eşdeğer gıda ürünlerinin maliyetine eşdeğer miktarda tazminat ödemesi yapılmasına ilişkin prosedür ve etkisi altında süt veya diğer eşdeğer gıda ürünlerinin önleyici amaçlarla tüketilmesinin tavsiye edildiği zararlı üretim faktörleri listesi” (ile) değişiklikler ve eklemeler)

Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın Emri
16 Şubat 2009 tarihli N 45n
“Tehlikeli çalışma koşullarında çalışan çalışanlara süt veya diğer eşdeğer gıda ürünlerinin ücretsiz verilmesine ilişkin norm ve koşulların onaylanması üzerine, süt veya diğer eşdeğer gıda ürünlerinin maliyetine eşdeğer miktarda tazminat ödemesi yapılmasına ilişkin Prosedür, ve Etkilendiği Zararlı Üretim Faktörleri Listesi Önleyici amaçlarla süt veya eşdeğeri diğer gıda ürünlerinin tüketilmesi tavsiye edilir."

Değişiklikler ve eklemelerle birlikte:

30 Haziran 2004 tarihli Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi ile onaylanan Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı Yönetmeliğinin 5.2.75 ve 5.2.77 paragraflarına uygun olarak N 321 (Rusya Federasyonu Toplu Mevzuatı) Federasyon, 2004, N 2, md. 162; 2008, N 2713, md.

1. Ek 1'e uygun olarak, tehlikeli çalışma koşullarında çalışan çalışanlara, süt veya süt yerine çalışanlara verilebilecek diğer eşdeğer gıda ürünlerinin ücretsiz sağlanmasına ilişkin normlar ve koşullar;

3. Ek 3'e göre, etkisi altında, önleyici amaçlar için süt veya diğer eşdeğer gıda ürünlerinin tüketilmesi tavsiye edilen zararlı üretim faktörlerinin listesi.

Kayıt N 13795

Tehlikeli çalışma koşullarında çalışan çalışanlara süt veya diğer eşdeğer gıda ürünlerinin ücretsiz dağıtımına ilişkin yeni standartlar onaylandı.

Serbest süt oranı, vardiyanın uzunluğuna bakılmaksızın vardiya başına hala 0,5 litredir. Sağlanan süt, süt ve süt ürünlerine ilişkin Teknik Düzenlemelerin gerekliliklerine uygun olmalıdır. Demir dışı metallerin (eski adıyla kurşun) inorganik bileşikleriyle temas eden işçilere sütün yanı sıra gıda ürünlerinde (içecekler, jöleler, reçeller vb.) 2 g pektin verilecek. Süt yerine, demir dışı metallerin inorganik bileşikleriyle sürekli temas halinde, fermente süt ürünleri veya tehlikeli çalışma koşulları altında diyet (terapötik ve önleyici) beslenmeye yönelik ürünler kullanılır.

Süt yerine verilebilecek eşdeğer ürünlerin listesi azaltıldı. Tehlikeli çalışma koşulları altında fermente süt ürünleri, süzme peynir, peynir, diyet (terapötik ve önleyici) beslenmeye yönelik ürünleri içerir. Daha önce listede sığır eti, az yağlı balık, yumurta ve yoğunlaştırılmış süt de yer alıyordu. Sütün ekşi krema, tereyağı veya diğer ürünlerle (eşdeğer olanlar hariç) değiştirilmesine izin verilmez. Sütü bu tür ürünlerle değiştirmek için çalışanın rızasının alınması ve sendikanın görüşünün dikkate alınması gerekir.

Artık, çalışanların talebi üzerine süt veya diğer eşdeğer ürünlerin tedariki, kolektif olarak öngörülmüşse ve (veya) süt veya diğer eşdeğer gıda ürünlerinin maliyetine eşdeğer miktarda bir tazminat ödemesi ile değiştirilebilir. ) iş sözleşmesi. Bu ödemenin tutarının, sıklığının (ayda en az bir kez) ve endeksleme işleminin hesaplanmasına ilişkin kurallar oluşturulmuştur.

Önleyici amaçlarla süt veya diğer eşdeğer gıda ürünlerinin tüketilmesinin tavsiye edildiği, etkisi altında zararlı üretim faktörlerinin bir listesi verilmiştir. Bu liste kimyasal, biyolojik ve fiziksel faktörleri içerir.

Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 16 Şubat 2009 tarihli Emri N 45n “Tehlikeli çalışma koşullarında çalışan çalışanlara süt veya diğer eşdeğer gıda ürünlerinin ücretsiz verilmesine ilişkin norm ve koşulların onaylanması üzerine, Süt veya diğer eşdeğer gıda ürünlerinin maliyetine eşdeğer miktarda tazminat ödemesi yapılmasına ilişkin prosedür ve etkisi altında süt veya diğer eşdeğer gıda ürünlerinin önleyici amaçlarla tüketilmesinin tavsiye edildiği zararlı üretim faktörleri listesi"

Bu emir resmi yayınlandığı günden 10 gün sonra yürürlüğe girer

Bu belge aşağıdaki belgelerle değiştirilmiştir:

Değişiklikler, söz konusu emrin resmi olarak yayınlanmasından 10 gün sonra yürürlüğe girer.

Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 7 Şubat 2000 tarihli Kararı N 45 “Rusya Federasyonu sağlık kurumlarında klinik laboratuvar testlerinin kalitesinin iyileştirilmesine yönelik önlemler sistemi hakkında”

Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 7 Şubat 2000 N 45 tarihli Emri
“Rusya Federasyonu sağlık kurumlarında klinik laboratuvar araştırmalarının kalitesini artırmaya yönelik önlemler sistemi hakkında”

Rusya Federasyonu'nun sağlık kurumlarında gerçekleştirilen klinik laboratuvar testlerinin sonuçlarının analitik güvenilirliğini artırmak, klinik teşhis laboratuvarlarının laboratuvar içi kalite kontrolündeki faaliyetlerini iyileştirmek için şunları sipariş ediyorum:

1.1. Sağlık kurumlarında klinik laboratuvar araştırmalarının kalite yönetiminin organizasyonuna ilişkin yönetmelik (Ek 1).

1.2. Kantitatif laboratuvar çalışmalarının laboratuvar içi kalite kontrolüne ilişkin kurallar (Ek 2).

1.3. Klinik laboratuvar testlerinin doğruluğuna ilişkin geçici standartlar (Ek 3).

2. Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşlarının sağlık otoritelerinin başkanları, 1 Ocak 2001'den önce, sağlık kurumlarının her klinik teşhis laboratuvarında, "Klinik laboratuvar araştırmalarının kalitesine ilişkin Kılavuz"un geliştirilmesini sağlamak için önlemler alır. Bu laboratuvarda yürütülen tüm liste araştırması için standart model (Ek 1, bölüm 2).

3. Eğitim Sağlık Kurumları ve Personel Politikası Dairesi (Volodin N.N.), lisansüstü eğitim veren eğitim kurumlarının laboratuvar teşhis bölümlerindeki döngü programlarına, Ek 1'e uygun olarak laboratuvar testlerinin kalite kontrolüne ilişkin düzenleyici belgelerin incelenmesini dahil etmelidir. - 3.

4. Nüfusa tıbbi bakımı organize etme departmanı (Karpeev A.A.):

4.1. 2001 yılında "Klinik Laboratuvar Testlerinin Doğruluğuna İlişkin Geçici Standartlar"ın ülkedeki klinik tanı laboratuvarlarında uygulanmasının sonuçlarını özetlemek ve daha sonra "Klinik Laboratuvar Testleri Doğruluk Standardı"nın geliştirilmesini sağlamak.

4.2. 2000-2002'de niceliksel olmayan laboratuvar araştırmalarının laboratuvar içi kalite kontrolüne ilişkin düzenleyici belgelerin geliştirilmesini sağlamak.

4.3. Federal Klinik Laboratuvar Testlerinin Dış Kalite Değerlendirme Sisteminde kullanılan laboratuvar testi doğruluk standartlarını Ek 3'e uygun hale getirin.

5. Bu emrin uygulanmasının kontrolü Birinci Bakan Yardımcısı A.I.

Düzenlemeler

Federal Teknik Düzenleme ve Metroloji Ajansı GOST R 53133.1-2008 “Laboratuvar ve klinik teknolojileri. Klinik laboratuvar testlerinin kalite kontrolü. Bölüm 1. İzin verilen hataların sınırları."

Federal Teknik Düzenleme ve Metroloji Ajansı GOST R 53133.2-2008 “Laboratuvar ve klinik teknolojileri. Klinik laboratuvar testlerinin kalite kontrolü. Bölüm 2. Kontrol materyalleri kullanılarak klinik laboratuvar araştırmasının niceliksel yöntemlerinin laboratuvar içi kalite kontrolünün yapılmasına ilişkin kurallar.”

Federal Teknik Düzenleme ve Metroloji Ajansı GOST R 53133.3-2008 “Laboratuvar ve klinik teknolojileri. Klinik laboratuvar testlerinin kalite kontrolü. Bölüm 3. Klinik laboratuvar araştırmasının kalite kontrolüne yönelik materyallerin tanımı."

Federal Teknik Düzenleme ve Metroloji Ajansı GOST R 53133.4-2008 “Laboratuvar ve klinik teknolojileri. Klinik laboratuvar testlerinin kalite kontrolü. Bölüm 4. Tıbbi kuruluşların faaliyetleri için laboratuvar desteğinin etkinliğinin klinik denetimini yürütme kuralları.”

Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 26 Mayıs 2003 tarihli Emri 220 numara “Klinik laboratuvar araştırmasının niceliksel yöntemlerinin laboratuvar içi kalite kontrolünün yapılmasına ilişkin kurallar.”

Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 02/07/2000 tarihli Emri 45 numara “Rusya Federasyonu sağlık kurumlarında klinik laboratuvar araştırmalarının kalitesini artırmaya yönelik önlemler sistemi hakkında.”

Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 30 Mart 2006 tarihli Emri 224 numara" Hamile kadınların ve doğum sonrası kadınların tıbbi muayenesinin düzenlenmesine ilişkin Yönetmeliğin onaylanması üzerine.”

Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 10 Şubat 2003 tarihli Kararı N 50 “Polikliniklerde doğum ve jinekolojik bakımın iyileştirilmesi üzerine.”

“Hidroelektrik tesislerin (hidroelektrik santraller/pompa depolamalı enerji santralleri) üretim varlıklarının kalite yönetimi çalışanı” mesleki standardının onaylanması üzerine

Etkisi altındaki zararlı üretim faktörleri listesinde belirtilen zararlı üretim faktörlerinin işyerinde bulunması nedeniyle, tehlikeli çalışma koşullarına sahip işlerde fiilen çalıştıkları günlerde çalışanlara süt veya diğer eşdeğer gıda ürünlerinin ücretsiz dağıtımı sağlanmaktadır. Önleyici amaçlarla ve düzeyleri belirlenmiş standartların üzerinde olan süt veya benzeri gıda ürünlerinin tüketilmesi tavsiye edilir.

Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın Emri
16 Şubat 2009 tarihli ve 45n sayılı
“Tehlikeli çalışma koşullarında çalışan çalışanlara süt veya diğer eşdeğer gıda ürünlerinin ücretsiz verilmesine ilişkin norm ve koşulların onaylanması üzerine, süt veya diğer eşdeğer gıda ürünlerinin maliyetine eşdeğer miktarda tazminat ödemesi yapılmasına ilişkin Prosedür, ve Etkilendiği Zararlı Üretim Faktörleri Listesi Önleyici amaçlarla süt veya eşdeğeri diğer gıda ürünlerinin tüketilmesi tavsiye edilir."

değişiklik ve eklemelerle, metinde yer alan,

30 Haziran 2004 tarih ve 321 sayılı Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi ile onaylanan Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı Yönetmeliğinin 5.2.75 ve 5.2.77 paragrafları uyarınca (Toplu Mevzuat) Rusya Federasyonu, 2004, Sayı 2898; 2008 Sayısı, 2008 Sayısı 2713; 378;

1. Ek 1'e uygun olarak, tehlikeli çalışma koşullarında çalışan çalışanlara, süt veya süt yerine çalışanlara verilebilecek diğer eşdeğer gıda ürünlerinin ücretsiz sağlanmasına ilişkin normlar ve koşullar;

2. Ek 2'ye uygun olarak süt veya diğer eşdeğer gıda ürünlerinin maliyetine eşdeğer miktarda tazminat ödemesi yapılması prosedürü;

3. Ek 3'e göre, etkisi altında, önleyici amaçlar için süt veya diğer eşdeğer gıda ürünlerinin tüketilmesi tavsiye edilen zararlı üretim faktörlerinin listesi.

Ek No.1

Sağlık Bakanlığı'nın talimatıyla
Rusya Federasyonu'nun sosyal gelişimi
16 Şubat 2009 tarihli ve 45n sayılı

Tehlikeli çalışma koşullarında çalışan çalışanlara süt yerine verilebilecek sütün veya diğer eşdeğer gıda ürünlerinin ücretsiz sağlanmasına ilişkin norm ve koşullar

Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 19 Nisan 2010 tarihli emrine göre. şehir No. 245n ve

Rusya Çalışma Bakanlığı'nın 20 Şubat 2014 tarih ve 103n sayılı Emri)

1. Rusya Federasyonu İş Kanunu'nun 222. Maddesi uyarınca (Rusya Federasyonu Mevzuatı Koleksiyonu, 2002, No. 1, Bölüm I, Madde 3; 2006, No. 27, Madde 2878; 2007, No) 41, Md. 4844) işyerinde tehlikeli çalışma koşullarına sahip işçilere belirlenen standartlara göre ücretsiz süt* veya diğer eşdeğer gıda ürünleri verilir.

* Metnin ilerleyen kısımlarında “süt” terimi, 12 Haziran 2008 tarihli ve 88-FZ sayılı “Süt ve Süt Ürünleri Teknik Düzenlemeleri” (Rusya Federasyonu Toplu Mevzuatı) Federal Kanununda tanımlanan süt, içme sütü anlamına gelir. , 2008, Sayı 24, Madde 2801).

2. İşyerinde, Zararlı Üretim Faktörleri Listesi'nde belirtilen zararlı üretim faktörlerinin varlığı nedeniyle, tehlikeli çalışma koşullarına sahip işlerde fiili olarak çalışılan günlerde çalışanlara süt veya diğer eşdeğer gıda ürünlerinin ücretsiz dağıtımı yapılır. etkisi olan ve önleyici amaçlarla Ek 3'te verilen gıda ürünleri (bundan sonra Liste olarak anılacaktır) tüketilmesi tavsiye edilen ve seviyeleri belirlenen standartları aşan.

3. Süt veya diğer eşdeğer gıda ürünlerinin dağıtımı ve tüketimi büfelerde, kantinlerde veya usulüne uygun olarak onaylanmış sıhhi ve hijyenik gerekliliklere uygun olarak özel olarak donatılmış tesislerde gerçekleştirilmelidir.

4. Ücretsiz süt dağıtım oranı, vardiya süresine bakılmaksızın vardiya başına 0,5 litredir. Tehlikeli çalışma koşullarında geçirilen sürenin belirlenen vardiya süresinden az olması durumunda, vardiyanın en az yarısı kadar çalışma belirlenen koşullarda yapıldığında süt sağlanır.

5. Demir dışı metallerin inorganik bileşikleriyle (alüminyum, kalsiyum ve magnezyum bileşikleri hariç) temas eden işçilere, sütle zenginleştirilmiş gıda ürünlerinin bir parçası olarak sütün yanı sıra 2 g pektin verilir: içecekler, jöleler, reçeller , marmelatlar, meyve suyu ürünleri ve/veya sebzeler ve konserve yiyecekler (gerçek pektin içeriği üretici tarafından belirtilir).

Bu ürünlerin 300 ml miktarında doğal meyve ve (veya) posalı sebze suları ile değiştirilmesine izin verilir.

Demir dışı metallerin inorganik bileşikleriyle (alüminyum, kalsiyum ve magnezyum bileşikleri hariç) sürekli temas durumunda, süt yerine fermente süt ürünleri veya tehlikeli çalışma koşullarında diyet (terapötik ve önleyici) beslenmeye yönelik ürünler verilir.

Pektinle zenginleştirilmiş gıda ürünlerinin, içeceklerin, jölelerin, reçellerin, marmelatların, meyve ve (veya) sebzelerden elde edilen meyve suyu ürünlerinin ve konserve yiyeceklerin dağıtımı işe başlamadan önce ve fermente süt ürünlerinin - çalışma günü boyunca organize edilmesi gerekir.

6. Antibiyotik üretimi veya işlenmesinde görev alan işçilere taze süt yerine probiyotiklerle (bifidobakteriler, laktik asit bakterileri) zenginleştirilmiş fermente süt ürünleri veya tam yağlı sütten hazırlanan kolibakterin verilir.

7. Sütün ekşi krema, tereyağı veya diğer ürünlerle değiştirilmesine (süt yerine çalışanlara verilebilecek eşdeğer gıda ürünlerinin ücretsiz dağıtımına ilişkin standartların öngördüğü eşdeğer ürünler hariç) ve ayrıca süt veya diğer eşdeğer gıda ürünlerinin dağıtımı, önceki vardiyalarda olduğu gibi, bir veya daha fazla vardiya önceden yapılır.

Çalışanlara süt yerine verilebilecek eşdeğer gıda ürünlerinin ücretsiz verilmesine ilişkin standartlar Tablo 1'de verilmektedir.

8. Sütün eşdeğer gıda ürünleriyle değiştirilmesine işçilerin rızası ile ve ana sendika örgütünün veya diğer temsili işçi organının görüşleri dikkate alınarak izin verilir.

9. Tehlikeli çalışma koşullarında sütün diyet (terapötik ve önleyici) beslenme ürünleriyle değiştirilmesine, yalnızca sıhhi ve epidemiyolojik refahın sağlanması alanında kontrol ve denetim işlevlerini yerine getiren federal yürütme organı tarafından bunların kullanımına ilişkin olumlu bir sonuçla izin verilir. Nüfusun korunması, tüketici haklarının ve tüketici pazarının korunması.

10. Çalışanlara belirlenen standartlarda süt veya diğer eşdeğer gıda ürünlerinin verilmesi, çalışanların yazılı talepleri üzerine, süt veya diğer eşdeğer gıda ürünlerinin maliyetine eşdeğer miktarda bir tazminat ödemesi ile değiştirilebilir. Ek 2'de verilen süt veya diğer eşdeğer gıda ürünlerinin maliyetine eşdeğer miktarda tazminat ödemesi yapılmasına ilişkin Prosedür ile.

Çalışanların yazılı beyanı üzerine tazminat ödemesinin süt veya eşdeğeri ürünlerle değiştirilmesine izin verilmektedir.

11. Özellikle zararlı çalışma koşulları nedeniyle ücretsiz tedavi edici ve koruyucu beslenme alan çalışanlara süt veya eşdeğeri gıda ürünleri verilmemektedir.

12. Süt ve eşdeğeri gıda ürünlerinin çalışanlara ücretsiz sağlanması ve bunların dağıtımında bu standartlara ve koşullara uyulmasının sorumluluğu işverene aittir.

13. Güvenli (kabul edilebilir) çalışma koşullarının sağlanması ve çalışma koşullarının özel bir değerlendirmesinin sonuçlarıyla teyit edilmesi halinde, işveren, birincil yöneticinin görüşünü dikkate alarak süt veya diğer eşdeğer gıda ürünlerinin ücretsiz dağıtımına son verme kararı alır. sendika örgütü veya diğer temsili işçi organı.

Bir işverenin çalışanlara ücretsiz süt veya eşdeğer gıda ürünleri sağlamayı durdurma kararı vermesinin gerekçeleri şunlardır:

çalışma koşullarının özel bir değerlendirmesinin sonuçlarının mevcudiyeti;

İşyerlerindeki çalışma koşullarının özel bir değerlendirmesinin sonuçlarına dayanarak, süt veya diğer eşdeğer gıda ürünlerinin çalışanlara ücretsiz dağıtımını sona erdirmek için birincil sendika örgütünün veya çalışanların diğer temsilci organının (işverenin varsa) onayı.

İşverenin çalışma koşullarıyla ilgili özel bir değerlendirmenin sonuçlarına ilişkin verileri yoksa veya yukarıdaki gerekliliklere uymuyorsa, bu emrin yürürlüğe girmesinden önce yürürlükte olan süt veya diğer eşdeğer gıda ürünlerinin ücretsiz dağıtımına ilişkin prosedür uygulanır. tutuldu.

14. Süt veya eşdeğeri gıda ürünlerinin ücretsiz teminine ilişkin diğer hususlar, toplu sözleşme hükümleri dikkate alınarak işveren tarafından bağımsız olarak karara bağlanır.

Çalışanlara süt yerine verilebilecek eşdeğer gıda ürünlerinin ücretsiz dağıtımına ilişkin standartlar

RF SAĞLIK BAKANLIĞI'NIN 02/07/2000 TARİHLİ N 45 EMRİ “RUSYA FEDERASYONU SAĞLIK KURUMLARINDA KLİNİK LABORATUAR ARAŞTIRMALARININ KALİTESİNİ ARTIRMAYA YÖNELİK ÖNLEMLER SİSTEMİ HAKKINDA” (“KALİTE ORGANİZASYONUNA İLİŞKİN YÖNETMELİK” İLE BİRLİKTE) SAĞLIK KURUMLARINDA LINICAL LABORATUVAR ÇALIŞMALARI YÖNETİMİ, “KANTİTATİF LABORATUAR ÇALIŞMALARI İÇİN LABORATUAR İÇİ KALİTE KONTROL KURALLARI” , "KLİNİK LABORATUAR ÇALIŞMALARININ DOĞRULUĞUNA YÖNELİK GEÇİCİ STANDARTLAR")

Bu kontrol yöntemi bir kontrol şemasının oluşturulmasını gerektirmez. Kural olarak, Cusum'un bir tablo kullanılarak hesaplanması ve tahmin edilmesi yeterlidir.

Cusum yöntemiyle tespit edilen kontrol dışı bir yöntem, analizi durdurmak ve hasta numunelerini yeniden test etmek için bir neden değildir. Analizde sistematik hataların varlığına dikkat çekmek için yalnızca bir uyarı sinyali görevi görür.

Bazı durumlarda (eğer uygun bilgisayar programları mevcutsa), aşağıdaki durumlarda kümülatif tutarın hesaplanmasına başlanması tavsiye edilir:

0,5S, verilen örnekte olduğundan daha küçük boyuttaki sistematik hataların tanımlanmasını mümkün kılar. Bu durumda mutlak değerdeki Cusum 5,1S'yi aştığında yöntem “kontrolden çıkmış” olarak kabul edilir.

2.3. Hasta numunelerini kullanan kantitatif laboratuvar analiz yöntemlerinin kalite kontrolüne ilişkin kurallar.

Bu yöntemler, laboratuvar araştırma sonuçlarının kalite kontrolünün ek yöntemleri olarak ve yalnızca istisnai durumlarda, örneğin kontrol materyallerinin yokluğunda bağımsız yöntemler olarak kullanılır.

2.3.1. Günlük ortalamaları kullanarak doğruluğu kontrol etme yöntemi.

Bu yöntem, laboratuvar analiz sonuçlarının doğruluğunu izlemek için kullanılır ve sistematik hataları yalnızca analitik değil aynı zamanda analiz öncesi aşamada da tanımlamanıza olanak tanır. Yöntemin prensibi, gün içerisinde laboratuvarda belirli bir göstergenin belirlenmesine ilişkin tüm sonuçların aritmetik ortalamasının günlük olarak hesaplanmasıdır.

Yöntemin uygulanması için gerekli koşullar:

— laboratuvar tarafından günlük olarak incelenen hasta örneklerinin sayısı oldukça fazla olmalıdır (30 veya daha fazla, bu sayının değeri analiz edilen bileşene bağlıdır);

- Laboratuvar tarafından incelenen hasta popülasyonu oldukça homojen olmalıdır (patoloji, cinsiyet, yaş açısından),

— ortalama sonuçların sayısı yaklaşık olarak aynı olmalıdır.

— Dar bir değer aralığında değişen sıkı bir şekilde kontrol edilen homeostatik mekanizmalara sahip bileşenler (potasyum, sodyum, klor, toplam proteinler) için ortalama sonuçların sayısı küçük olabilir ve anabolik ürünler (glikoz, kolesterol) ve hatta daha fazlası için Hücre organları (enzimler) ve katabolik ürünler (üre, ürik asit, kreatinin) tarafından salgılanan maddeler için sayıları daha fazla olmalıdır.

2.3.2. Kopyaları kullanarak tekrarlanabilirliği izleme yöntemi.

Bu laboratuvar içi kalite kontrol yönteminin prensibi, rastgele seçilen bir hasta numunesinde (kopyalar) belirlenen göstergenin iki paralel çalışmasını yürütmek, göstergenin ilk değeri (X2) arasındaki bağıl aralığın (Ri) değerini bulmaktır. ) ve ikincisini (X2) belirleyin ve bunu belirlenen kontrol limitleriyle karşılaştırın.

- Rastgele seçilen bir hasta örneğinde belirlenen göstergenin düzeyinin bir analitik seri sırasında iki kez belirlenmesi;

Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 16 Şubat 2009 tarihli Emri N 45n (19 Nisan 2010'da değiştirildiği şekliyle) “İŞÇİLERE SÜT VEYA DİĞER EŞDEĞER PI'NİN ÜCRETSİZ VERİLMESİNE İLİŞKİN STANDARTLAR VE KOŞULLARIN ONAYLANMASI HAKKINDA GIDA ÜRÜNLERİNİN ZARARLI ÇALIŞMA KOŞULLARI İLE ÇALIŞMA, SÜT VEYA DİĞER UYGUN GIDA ÜRÜNLERİNİN MALİYETİNE EŞDEĞER BİR MİKTARDA TAZMİNAT ÖDEMESİ UYGULAMA PROSEDÜRÜ VE SÜT VEYA DİĞER UYGUN GIDA ÜRÜNLERİNİN TÜKETİMİNİN TAVSİYE EDİLDİĞİ ZARARLI ÜRETİM FAKTÖRLERİNİN LİSTESİ ÖNLEYİCİ AMAÇLAR"

(Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 19 Nisan 2010 N 245n tarihli Kararı ile değiştirildiği şekliyle)

30 Haziran 2004 tarihli Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi ile onaylanan Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı Yönetmeliğinin 5.2.75 ve 5.2.77 paragraflarına uygun olarak N 321 (Rusya Federasyonu Toplu Mevzuatı) Federasyon, 2004, N 2898; Md. 2008, N 2713;

2. Ek 2'ye uygun olarak süt veya diğer eşdeğer gıda ürünlerinin maliyetine eşdeğer miktarda tazminat ödemesi yapılması prosedürü;

Ek No.1
Bakanlığın emriyle
sağlık ve sosyal
Rusya Federasyonu'nun gelişimi
16 Şubat 2009 tarihli N 45n

Popüler:

• Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 23 Nisan 2008 tarihli Emri N 188 "YÖNETİCİLER, UZMANLAR VE ÇALIŞANLARIN POZİSYONLARININ BİRLEŞİK YETERLİK YÖNETMELİĞİNİN ONAYLANMASI HAKKINDA, BÖLÜM "YÖNETİCİLER VE UZMANLARIN POZİSYONLARININ NİTELİKLERİ […]
• Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 1 Mart 2012 tarihli Emri N 181n “Çalışma koşullarını ve güvenliğini iyileştirmek ve azaltmak için işveren tarafından yıllık olarak uygulanan Standart önlemler Listesinin onaylanması üzerine […]
• Buluş başvurularının incelenmesi Rospatent'in 25 Temmuz 2011 tarih ve 87 sayılı emriyle onaylanmıştır (Rospatent'in 10 Ocak 2013 tarih ve 1 sayılı ve 14 Ocak 2014 tarih ve 2 sayılı emirleriyle değiştirildiği şekliyle) İÇİNDEKİLER KULLANILAN KISALTMALAR 1 Paris [… ]
• Sipariş 759 DEMO modunda, ücretli ve ücretsiz belgelerin ilk birkaç sayfası kullanımınıza sunulmaktadır. Ücretsiz belgelerin tam metinlerini görüntülemek için oturum açmanız veya kayıt olmanız gerekir. Belgelere tam erişim sağlamak için.
• Rusya Federasyonu Ekonomik Kalkınma Bakanlığı'nın 14 Kasım 2006 tarihli Emri N 376 “Federal Emlak Kadastro Ajansı'nın kamu hizmetlerinin sağlanmasına ilişkin idari düzenlemelerinin onaylanması üzerine” Bir devlet veri fonunun sürdürülmesi, […]
• Federal Göç Servisi'nin 29 Şubat 2008 tarihli Emri N 41 “Federal Göç Servisi tarafından yabancı vatandaşların ve olmayan kişilerin verilmesi için kamu hizmetlerinin sağlanmasına ilişkin İdari Düzenlemelerin onaylanması üzerine [...]
• Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 20 Aralık 2012 tarihli N 1175n Emri “İlaçları reçete etme ve reçete etme prosedürünün yanı sıra ilaçlar için reçete formlarının onaylanması üzerine, belirtilenlerin işlenmesi prosedürü […]
• RUSYA FEDERASYONU SAĞLIK VE SOSYAL KALKINMA BAKANLIĞI 30 KASIM 2004 TARİHLİ RUSYA FEDERASYONU SAĞLIK VE SOSYAL KALKINMA BAKANLIĞI EMİRİNDE DEĞİŞİKLİKLER HAKKINDA 8 Eylül 2006 N 654 N 29 4 "HAKKINDA […]

LABORATUVAR ARAŞTIRMALARININ KALİTE KONTROLÜ

Klinik laboratuvardaki laboratuvar testlerinin kalite kontrolü, Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 7 Şubat 2000 tarih ve 45 sayılı “Sağlık hizmetlerinde klinik laboratuvar testlerinin kalitesinin iyileştirilmesine yönelik önlemler sistemi hakkında” emri uyarınca gerçekleştirilmektedir. Rusya Federasyonu kurumları.” Laboratuvar araştırmasının kalitesi, Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı tarafından belirlenen ve endüstri standardı olarak hizmet eden analitik doğruluk gerekliliklerini karşılamalıdır.

Araştırmanın kalitesini değerlendirmek için bir dizi kavram kullanılır.

Ölçümlerin doğruluğu - sonuçlarının ölçülen değerin gerçek değerine yakınlığını yansıtan ölçümlerin kalitesi.

Ölçüm hatası – ölçüm sonucunun, ölçülen değerin gerçek değerinden sapması.

Sistematik ölçüm hatası – Ölçüm hatasının sabit kalan veya aynı ölçülen büyüklüğün tekrarlanan ölçümleriyle doğal olarak değişen kısmı.

Rastgele ölçüm hatası - Aynı ölçülen büyüklüğün tekrarlanan ölçümleriyle rastgele değişen ölçüm hatasının bir kısmı.

Doğru ölçümler - Sıfır sistematik hataya yakınlığı yansıtan ölçümlerin kalitesi.

Analitik seri - Analitik sistemi yeniden yapılandırmadan ve kalibre etmeden, aynı koşullar altında eş zamanlı olarak gerçekleştirilen bir laboratuvar göstergesinin ölçümleri dizisi.

Çalışma içi tekrarlanabilirlik ölçümlerin (yakınsaklığı) - aynı analitik seride gerçekleştirilen aynı malzemenin ölçüm sonuçlarının birbirine yakınlığını yansıtan ölçümlerin kalitesi.

Çalışmalar arası tekrarlanabilirlik, aynı malzemenin farklı analitik serilerde gerçekleştirilen ölçüm sonuçlarının birbirine yakınlığını yansıtan ölçümlerin kalitesidir.

Genel tekrarlanabilirlik – aynı malzemenin tüm ölçümlerinin birbirine yakınlığını yansıtan ölçümlerin kalitesi (çalışma içi ve çalışmalar arası tekrarlanabilirlik ile belirlenir).

Değeri ayarla - Pasaportta (talimatlar) kontrol materyalinin üreticisi tarafından belirtilen, belirlenen göstergenin yönteme bağlı değeri. Ölçülen değerin gerçek değeri tam olarak kesin olarak tespit edilemediğinden, pratikte “gerçek değer” yerine “oluşturulmuş değer” terimi kullanılmaktadır.

KDL'deki laboratuvar araştırmasının kalitesinin sağlanması, araştırmanın tekrarlanabilirliğinin ve doğruluğunun sistematik olarak belirlendiği bir dahili laboratuvar kalite kontrol sistemi tarafından gerçekleştirilir.

Sistematik ölçüm hatası karakterize edilir Sağ kontrol malzemesinin () tekrarlanan ölçümlerinin ortalama sonucunun ve ölçülen değerin belirlenen değerinin çakışma derecesine göre belirlenen ölçümler. Aralarındaki farka sistematik hatanın büyüklüğü veya yer değiştirme, kayma denir ve mutlak ve bağıl değerlerle ifade edilebilir. Göreli değerlerle ifade edilen sistematik hata veya göreceli sistematik hata, formül 1 kullanılarak yüzde olarak hesaplanır:

B = (1), burada

- kontrol edilen malzemenin ortalama ölçüm değeri;

Değeri ayarlayın.

Rastgele hata, ölçümlerin dağılımını yansıtır ve belirlenen göstergenin aynı örnekte tekrarlanan ölçüm sonuçları arasındaki farkla kendini gösterir. Rastgele hatanın matematiksel değeri standart sapma (S) ve varyasyon katsayısı (CV) ile ifade edilir.

Klinik tanı laboratuvarında laboratuvar içi kalite kontrolü, klinik laboratuvar araştırmasının kalitesini sağlamayı amaçlayan bir dizi önlemdir.

Laboratuvar içi kalite kontrolünün organizasyonu

CDL'nin temel amacı gerekli klinik laboratuvar testlerini yapmak ve kalitelerini arttırmaktır. Laboratuvar testlerinin kalitesi, CDL'nin güvenilir analitik çalışması için bir ön koşul olan Rusya Sağlık Bakanlığı'nın düzenleyici belgeleri tarafından belirlenen analitik doğruluk gereksinimlerini karşılamalıdır. Kalite güvencesinin önemli bir unsuru, sürekli (her analitik seride rutin) kontrol faaliyetlerinden oluşan laboratuvar içi kalite kontrolüdür: kontrol malzemeleri numunelerinin incelenmesi veya hasta numuneleri kullanılarak kontrol önlemlerinin uygulanması. Laboratuvar içi kontrolün amacı, araştırma sonuçlarının, laboratuvar tarafından gerçekleştirilen analitik serilerin sonuçlarının maksimum hata olasılığı ve minimum yanlış reddedilme olasılığı ile kabul edilebilirlikleri için belirlenen kriterlere uygunluğunu değerlendirmektir.

Laboratuvarda gerçekleştirilen her türlü araştırma için laboratuvar içi kalite kontrolü zorunludur. Kantitatif çalışmaların laboratuvar içi kalite kontrolüne ilişkin kurallar, Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 02/07/2000 tarihli 45 No'lu Kararında “Sağlık kurumlarında klinik laboratuvar testlerinin kalitesinin iyileştirilmesine yönelik önlemler sistemi hakkında” yer almaktadır. Rusya Federasyonu'nun." Laboratuvar testlerinin kalite kontrolünü yaparken aşağıdaki terimler kullanılır:
Ölçüm doğruluğu, sonuçlarının ölçülen değerin gerçek değerine yakınlığını yansıtan ölçümlerin kalitesidir. Yüksek ölçüm doğruluğu, hem sistematik hem de rastgele her türden küçük hatalara karşılık gelir.
Ölçüm hatası, ölçüm sonucunun, ölçülen değerin gerçek değerinden sapmasıdır.
Sistematik ölçüm hatası, ölçüm hatasının sabit kalan veya aynı miktarın tekrarlanan ölçümleriyle doğal olarak değişen bir bileşenidir.
Ölçümlerin doğruluğu, sonuçlarındaki sistematik hataların sıfıra yakınlığını yansıtan ölçümlerin kalitesidir.
Rastgele ölçüm hatası, aynı miktarın tekrarlanan ölçümleriyle rastgele değişen ölçüm hatasının bir bileşenidir.
Analitik seri, analitik sistemi yeniden yapılandırmadan ve kalibre etmeden, aynı koşullar altında eş zamanlı olarak gerçekleştirilen bir laboratuvar göstergesinin ölçümleri dizisidir.
Parti içi tekrar üretilebilirlik, aynı analitik seride gerçekleştirilen ölçüm sonuçlarının birbirine yakınlığını yansıtan ölçümlerin kalitesidir.
Çalışmalar arası tekrarlanabilirlik, farklı analitik serilerde gerçekleştirilen ölçüm sonuçlarının birbirine yakınlığını yansıtan ölçümlerin kalitesidir.
Genel tekrarlanabilirlik, tüm ölçüm sonuçlarının birbirine yakınlığını yansıtan ölçümlerin kalitesidir.
Belirlenen değer, kontrol materyalinin üreticisi tarafından pasaportta veya talimatlarda belirtilen, belirlenmekte olan göstergenin yönteme bağlı bir değeridir.
Laboratuvarın iç kalite kontrol sistemi tarafından tespit edilen hataların kaynakları, iç (laboratuvar) ve dış faktörler olabilir. Dış faktörler analitik yöntemin ilkesini, cihazların ve reaktiflerin kalitesini ve kalibrasyon araçlarını içerir. Dahili - analitik araştırma metodolojisi tarafından belirlenen koşullara uyulmaması: zaman, sıcaklık, hacimler, reaktiflerin hazırlanması ve saklanması için kurallar.

Analitik çalışmanın sonuçları üzerindeki etkinin niteliğine bağlı olarak, kontrol materyalinin analitik serilerde tekrar tekrar incelenmesiyle tanımlanan sistematik ve rastgele hatalar ayırt edilir. Sistematik hata, kontrol malzemesinin (X) tekrarlanan ölçümlerinin ortalama sonucu ile ölçülen değerin belirlenen değeri arasındaki uyum derecesine göre belirlenen ölçümlerin doğruluğunu karakterize eder. Aralarındaki farka ofset adı verilir ve mutlak veya göreceli değerlerle ifade edilebilir ve aşağıdaki formül kullanılarak yüzde olarak hesaplanır:
B = ((X – US)/US) x %100, burada X, kontrol malzemesinin ortalama ölçüm değeridir, Y3 ise ayarlanan değerdir.

Rastgele hata, ölçümlerin dağılımını yansıtır ve belirlenen göstergenin aynı örnekte tekrarlanan ölçüm sonuçları arasındaki farkla kendini gösterir. Matematiksel olarak rastgele hatanın büyüklüğü standart sapma (S) ve değişim katsayısı (CV) ile ifade edilir.

Laboratuvar içi kalite kontrolü, tekrarlanabilirlik ve doğruluğun (doğruluk) kontrolünü içerir ve özel kontrol malzemeleri kullanan yöntemler veya kontrol malzemeleri gerektirmeyen bir dizi yöntem kullanılarak gerçekleştirilebilir. Kontrol malzemelerinin kullanıldığı yöntemler: kontrol kartı yöntemi; Boyutlandırma yöntemi; Westgard kontrol kuralları yöntemi. Hasta verilerini kullanan yöntemler:
Paralel örnekleme yöntemi.
Ortalama normal değerler yöntemi (“ortalama norm”).
Rastgele örnek çalışma.
Tekrarlanan örnek çalışma.
Karışık örnek çalışma.

Kontrol grafiği yöntemi. Her gün, her türlü analiz yapılırken, bir laboratuvar çalışanı kontrol materyalini deneysel numunelerle birlikte inceler. Kontrol materyalindeki bileşenlerin içeriğinin belirlenmesi, deneysel numunelerin incelenmesiyle eş zamanlı olarak gerçekleştirilir ve serum veya kan plazması yerine kontrol materyali aynı miktarda alınır. Kontrol malzemeleri laboratuvarda bağımsız olarak hazırlanabilir (birleşik serumlar) veya şirketlerden (ticari kontrol malzemeleri) satın alınabilir. Buna karşılık, ticari serumlar sertifikalı (bileşenlerin içeriği bilinen) ve sertifikasız (bileşenlerin bilinmeyen içeriği olan) olabilir. Sertifikasız kontrol serumları öncelikle tekrarlanabilirliği izlemek için kullanılırken, sertifikalı olanlar doğruluğu izlemek için kullanılır.

Kontrol materyalindeki her bir bileşenin belirlenmesi bu laboratuvarda kullanılan yöntem kullanılarak gerçekleştirilir. Sonuçlar günlük olarak kaydedilir. Tamamlanan 20 seride elde edilen 20 sonuca dayalı olarak sertifikalı kontrol malzemeleri için şunu hesaplayın:
aritmetik ortalama X;
Standart sapma;
varyasyon katsayısı CV;
bağıl yer değiştirmenin büyüklüğü B.

Sertifikasız malzeme veya drenaj serumları kullanılıyorsa elde edilen sonuçlardan X, S ve CV hesaplanır. Elde edilen B ve CV değerlerinin izin verilen maksimum değerleri aşmadığını kontrol edin. Bu koşulun karşılanması durumunda, söz konusu yöntemin laboratuvar teşhis amacıyla kullanılma olasılığı hakkında bir sonuca varılır ve kontrol grafiklerinin oluşturulmasına geçilir. Elde edilen B veya CV değerlerinden biri karşılık gelen izin verilen maksimum değerleri aşarsa, artan önyargı veya varyasyon kaynaklarını ortadan kaldırmak için ek çalışmalar yapılır veya bu göstergeyi belirlemek için farklı bir yöntem seçilir.

Kontrol şeması, analitik serinin sayısının (veya yürütme tarihinin) apsis ekseninde çizildiği ve kontrol materyalinde belirlenen göstergenin değerlerinin ordinat ekseninde çizildiği bir grafiktir. Ordinat ekseninin ortasından X aritmetik ortalama değerine karşılık gelen bir çizgi çizilir ve kontrol limitlerine karşılık gelen çizgiler bu çizgiye paralel olarak işaretlenir:
X±1S
X±2S
X±3S

Oluşturulan kontrol çizelgeleri kullanılarak, incelenen göstergenin belirlenmesine ilişkin sonuçların operasyonel (“mevcut”) kalite kontrolü gerçekleştirilir. Bu amaçla her analitik seride iki kontrol materyalinin (N ve P) her birinde bir ölçüm gerçekleştirilir; veya tek bir malzeme kullanılıyorsa aynı kontrol malzemesinde iki ölçüm (ikinci durumda kontrol kartında seri başına iki nokta çizilir).

Kontrol malzemelerinin test sonuçlarının değerlendirilmesi Westgard kontrol kuralları kullanılarak gerçekleştirilir:
1 2S - kontrol malzemelerinin analiz sonuçlarından biri limitlerin (x±2S) ötesine geçerse, aşağıdaki işaretlerin hepsinin varlığı sırayla kontrol edilir ve bunlardan en az biri doğruysa analitik seri yetersiz kabul edilir. Sunmak;
1 3S - kontrol ölçümlerinden biri limitlerin dışında (x±3S);
2 2S - son iki kontrol ölçümü limiti (x+2S) aşıyor veya limitin (X-2S) altında;
R 4S - söz konusu analitik serideki iki kontrol ölçümü, x±2S koridorunun karşıt taraflarında yer almaktadır (tek bir kontrol materyali serisindeki bir ölçüm için geçerli değildir);
4 1S - son dört kontrol ölçümü (x+1S)'yi aşıyor veya (x-1S)'nin altında kalıyor;
10 X - son on kontrol ölçümü, X'e karşılık gelen çizginin bir tarafında bulunur.

Kontrol işaretlerinin 1 3S ve R 4S'nin ortaya çıkması rastgele hatalardaki artışı gösterirken, 2 2S, 4 1S, I0 X işaretleri yöntemin sistematik hatasının arttığını gösterir. Artan hataların nedenleri ortadan kaldırıldıktan sonra bu seride analiz edilen tüm numuneler (hem hastalar hem de kontroller) yeniden incelenir. Kontrol malzemelerini kullanan yöntemler, CDL'de kalite kontrolünde en yaygın şekilde kullanılır. Ancak bu yöntemler hatayı bir bütün olarak tespit edemez.

Günlük ortalamalara göre kontrol. Birçok çalışmada, numuneler veya hasta numunelerinden alınan sonuçlar kullanılarak günlük ortalamaların kontrol edilmesi ek bir seçenek olarak önerilebilir. Yöntemin uygulanması için gerekli koşullar: Günlük olarak incelenen hasta örneklerinin sayısı, verilerin istatistiksel güvenilirliği için yeterli olmalıdır (30 veya daha fazla, bu sayının değeri analiz edilen bileşene bağlıdır); laboratuvar tarafından incelenen hasta popülasyonu oldukça homojen olmalıdır (patoloji, cinsiyet, yaş açısından); ortalama sonuçların sayısı yaklaşık olarak aynı olmalıdır ve bu, analiz edilen bileşene bağlıdır.

Prosedürlerin sırası:
Her gün, gün içinde elde edilen sonuçlardan günlük aritmetik ortalama (x) hesaplanır ve bu işlem 20 gün boyunca tekrarlanır.
20 günlük ortalamadan bile genel ortalama x toplam hesaplanır. ve standart sapma (S).
Kontrol limitleri hesaplanır (X TOPLAM ± 1S, X TOPLAM ± 2S, X TOPLAM ± 3S) ve bir kontrol grafiği oluşturulur.
Laboratuvarda bir kontrol grafiği oluşturulduktan sonra, analiz edilen her göstergenin tüm sonuçlarından günlük olarak x hesaplanır ve elde edilen değer, harita üzerinde bir nokta olarak işaretlenir.

Kontrol şeması analizi Westgard kurallarına göre gerçekleştirilir.

Kopyaları kullanarak tekrarlanabilirliği izleme yöntemi. Bu laboratuvar içi kalite kontrol yönteminin ilkesi, rastgele seçilen bir hasta örneğinde belirlenen gösterge üzerinde iki paralel çalışma yürütmek, göstergenin ilk değeri (X 1) ile ilk değeri arasındaki bağıl aralığı (Ri, %) bulmaktır. ikinci (X 2) ve bunu dışarıdaki belirlenmiş kontrol değerleriyle karşılaştırın. Prosedürlerin sırası:
bir analitik seri sırasında rastgele seçilen bir hasta örneğinde belirlenen göstergenin düzeyini iki kez belirlemek;
aşağıdaki formülü kullanarak iki tanım arasındaki göreceli aralığı hesaplayın:
R ben = ((2 x (X 1 - X 2))/(X 1 + X 2)) x %100, burada (X 1 – X 2) mutlak değere göre belirleme sonuçları arasındaki farktır;
açıklanan prosedürü 20 analitik seride tekrarlayın;
elde edilen 20 değerden (R 1, 2, 3.20), aritmetik ortalama R değerini hesaplayın:

Daha sonra, elde edilen R değeri aralık dağılımının %95 ve %99'luk dilimlerine karşılık gelen katsayılarla çarpılarak kontrol limitleri hesaplanır: %95 kontrol limiti için - 2,46; %99 kontrol limiti için - 3.23. Elde edilen kontrol limitlerine dayanarak, apsis ekseni üzerinde bir sıfır çizgisinin çizildiği (sıfır aralığına karşılık gelecektir), üzerinde analitik serilerin sayısının belirtildiği ve R ve'ye karşılık gelen çizgilerin bulunduğu bir kontrol grafiği oluşturulur. %95 ve %99'luk kontrol sınırları uygun bir ölçekte buna paralel olarak çizilir. Belirlenen göstergenin seviyesi ordinat ekseninde işaretlenir. Daha sonra, her analitik seride, rastgele seçilen bir hasta örneğinde belirlenen göstergenin paralel bir çalışması gerçekleştirilir. Paralel test için amaçlanan numuneler analitik çalışmanın uzunluğu boyunca rastgele dağıtılmalıdır. Ortaya çıkan bağıl aralık değeri kontrol limitleriyle karşılaştırılır. Elde edilen en az bir değer %99'a karşılık gelen kontrol limitinin dışındaysa ("1 R99" kontrol noktası veya ardışık iki değer "%95" kontrol limitinin (kontrol noktası "2 R9S") dışındaysa, o zaman böyle bir durum söz konusudur. analitik serinin uygun olmadığı düşünülürse çalışma tekrarlanır.

Karışık örnek çalışma. Paralel örnekleme yöntemini kullanarak tekrarlanabilirliği değerlendirirken, normalde rastgele hataların varlığında elde edilecek değerlere daha yakın değerler elde edilir. Bu, karışık numune yönteminde hariç tutulur. Yöntem şu şekildedir: iki numune (A ve B) bir numune grubundan rastgele seçilir; A ve B numunelerinin her birinden eşit hacimler alınır ve karıştırılır (C numunesi); Her üç örnek de incelenerek C((A+B)/2) örneğindeki bileşenin teorik içeriği ve teorik ile çalışılan içerik arasındaki fark ((A+B)/2–C) hesaplanır. Bu yöntemi kullanarak bir kontrol şeması oluşturabilmek için çalışmanın 40 gün içerisinde gerçekleştirilmesi gerekmektedir. Daha sonra tekli analizler için ortalama sapma (dav.), tüm farklar toplanarak (işaretler çıkarılarak) ve 40'a bölünerek hesaplanır. Daha sonra üzerine üç düz çizginin çizildiği bir kontrol grafiği hazırlanır: %50 düz çizgi 0,845 dCP'dir; %95 düz 2,5 dCP'dir; %99,5 doğrudan 3,5 dCP'dir.

Daha sonra günlük olarak karışık numune hazırlanır ve sonuç haritaya not edilir. Her nokta, iki numunenin ortalaması olarak hesaplanan teorik değer ile karışık numunenin incelenmesiyle elde edilen gerçek değer arasındaki farkı temsil eder. Çok sayıda nokta %95 ve %99,5 çizgilerinin üzerinde bulunuyorsa olası hata kaynaklarını belirlemek için uygun önlemlerin alınması gerekir.

Hematolojik çalışmaların kalite kontrolünün özellikleri

Hematolojik araştırmanın kendine özgü doğasından dolayı, bunların kalite kontrolü, diğer laboratuvar araştırma türlerinde kullanılmayan belirli kontrol araçlarının ve malzemelerinin varlığını gerektirir. Hemoglobin içeriğinin belirlenmesinin kalitesini kontrol etmek için, Hb içeriği bilinen standart hemiglobin siyanür çözeltileri ve özel kontrol çözeltileri (donör kanı, parçalanmış kan ve konserve kan) kullanılır. Fotometrelerin doğru çalışmasını izlemek ve kandaki Hb'yi belirlemek için hemiglobin siyanür yönteminde bir kalibrasyon eğrisi oluşturmak için standart bir hemiglobin siyanür çözeltisi kullanılır. Hb belirlemesinin tekrarlanabilirliğini kontrol etmek için parçalanmış kan (hemolizat) çözeltisi kullanılır. Hemolizatları hazırlamak için şunları kullanın: konserve insan sitratlı kanı, muhtemelen son kullanma tarihi geçmiş; korunmuş at kanı; donör insan kanı, taze, 1:5 oranında 0,6 mol/l sodyum sitrat çözeltisi içeren bir kapta toplanmıştır.

Elde edilen sitratlı kanın 200 ml'si 3000 rpm'de 30 dakika süreyle santrifüj edilir. Plazma boşaltılır, kırmızı kan hücrelerine 100 ml steril distile su eklenir ve manyetik bir karıştırıcı üzerinde 30 dakika boyunca iyice karıştırılır. Çözelti 24 saat boyunca -20 derecede buzdolabına konur. Ertesi gün çözelti eritilir ve 30 dakika boyunca tekrar iyice karıştırılır.

Çözelti daha sonra aseptik koşullar altında bir Millipore cam filtreden (No. 4'e karşılık gelir - 4-10 μm gözenek boyutuna sahip) filtrelenir ve steril 1 ml'lik şişelere dökülür. Çözeltiyi buzdolabında saklayın; optimum t = –20°C. 1 yıl boyunca stabildir. Hb konsantrasyonunun belirlenmesinin tekrarlanabilirliğini değerlendirmek için hemolizat 20 gün boyunca incelenir, elde edilen verilerden XCP, S, CV, kontrol limitleri (X ± 2S) hesaplanır ve bir kontrol grafiği oluşturulur. Değişim katsayısı %5'i geçmemelidir.

Doğruluğu kontrol etmek için hemoglobin içeriği bilinen kontrol kanı kullanılır. Kontrol kanı, normal hasta numuneleriyle aynı şekilde, yani aynı vakalarda ve aynı koşullar altında test edilir. Kontrol kanındaki Hb çalışmasının sonuçları üreticinin talimatlarında belirtilen pasaport değerleri ile karşılaştırılarak B kayması %4'ten fazla olmamalıdır.

Kan hücresi sayımının kalitesini kontrol etmek için aşağıdaki kontrol malzemeleri kullanılır: konserve veya stabilize kan; sabit kan hücreleri (süspansiyonlar); kan yaymalarını kontrol edin. Kırmızı kan hücresi tespitinin kalite kontrolü, kontrol tablosu yöntemi kullanılarak dolaylı kontrol prensibine göre gerçekleştirilir. 2 gün boyunca, korunmuş kandaki eritrosit sayısının 20 tespiti gerçekleştirilir, kontrol limitleri hesaplanır ve bir kontrol şeması oluşturulur. Kontrol materyalindeki kırmızı kan hücrelerini sayarken varyasyon katsayısı %5'i geçmemelidir.

Kan yaymalarında lökosit formülü sayımının kalitesini kontrol etmek için kontrol yaymaları kullanılır. Donörlerin ve hastaların kılcal kanından alışılagelmiş şekilde hazırlanırlar. Daha sonra kontrol yaymaları kalifiye uzmanlar (en az 5 kişi) tarafından 200 hücre için tekrar tekrar (en az 20 kez) sayılır. Elde edilen verilerden smear sayısının doğruluğunu belirleme kriterleri X ve S hesaplanarak istatistiksel olarak hesaplanır. Smearın raf ömrünü arttırmak için hermetik olarak yapışan ince şeffaf bir film oluşturan BF-6 yapıştırıcı kullanılır. smear ve camın yüzeyini kaplar ve smear'ı çevresel etkilerden korur. Hücre sayımı sonuçları her kan hücresi türü için hesaplanan kontrol limitleri (X ± 2S) dahilindeyse lökoformül sayımının doğru olduğu kabul edilir.

Kan testlerinin kalite kontrolü

Elde edilen idrar testi sonuçlarının doğruluk derecesi esas olarak laboratuvar asistanının niteliklerine, kullanılan ekipmana, reaktiflere ve araştırma yöntemine bağlıdır. Doğru ve tekrarlanabilir kimyasal bileşim sonuçları elde etmek için kılıçlar, idrar sedimentinin mikroskobik incelemelerinin kalitesini kontrol etmek amacıyla hasta idrar numunelerine ve kontrol yaymalarına mümkün olduğunca yakın kontrol malzemeleri kullanır. İdrarın kimyasal bileşimini izlemek için kontrol malzemeleri olarak aşağıdakiler kullanılır: maddelerin sulu çözeltileri; koruyucu maddelerle boşaltılmış idrar; idrarda test edilen maddelerin katkı maddelerini içeren yapay idrar çözeltileri.

Kontrol malzemeleri, idrarın kimyasal bileşiminin niteliksel ve niceliksel çalışmaları için genellikle laboratuvarda kullanılan yöntemleri test etmek için kullanılır. İçeriği bilinen maddelerin sulu çözeltileri, idrarın kimyasal bileşimine ilişkin çalışmaların kalitesini kontrol etmek için kullanılır (örneğin, bir glikoz, aseton, albümin çözeltisi). Sulu çözeltiler hazırlamak için GOST 6709-72'ye uygun damıtılmış su ve kimyasal açıdan saf ve analitik dereceli reaktifler kullanın.

Sulu çözeltiler buzdolabında 1 ay süreyle saklanır. İdrarın kimyasal bileşimine ilişkin çalışmaların kalitesini kontrol etmek için laboratuvarda hazırlanan süzülmüş idrarı kullanabilirsiniz. 1 litre taze insan idrarına 2 g EDTA ekleyin ve şişeyi kuvvetlice çalkalayıp karıştırırken 5 ml timol çözeltisi ekleyin. 2 hafta sonra idrar, mukus ve az miktarda ürik asidin uzaklaştırılması için santrifüjlenir. Bu tedaviden sonra idrar berrak ve neredeyse kokusuz hale gelir.

Kontrol malzemesi oda sıcaklığında saklanır. Raf ömrü - birkaç yıl. Drene edilen idrar tekrarlanabilirliği izlemek için kullanılır.

Teşhis şeritlerinin kalitesini kontrol etmek için idrarı simüle eden kontrol çözümleri kullanılır. Hazırlama yöntemi: 200 ml'lik 500 ml'lik balon jojeye 5 ml glukoz (intravenöz enjeksiyon için), 2 ml aseton (saf derece), 25 ml süzülmüş insan serumu ve 0,1 ml parçalanmış kan (0,1 ml'ye kadar) ekleyin. (1 ml damıtılmış su) kırmızı kan hücrelerini parçalamak için 01 ml damıtılmış su ekleyin. İyice karıştırın ve tuzlu su çözeltisiyle hacmi işarete kadar ayarlayın. 0,1 M HC1 kullanılarak pH değeri 6,0'a ayarlanır. Kontrol solüsyonu buzdolabında bir aydan fazla saklanamaz.

Koagülolojik çalışmaların kalite kontrolü

Pıhtılaşma çalışmalarının kalite kontrolü, öncelikle pıhtılaşma sistemi ve fibrinoliz parametrelerini incelemek için kullanılan metodolojik ilkelerin doğasıyla ilişkili ve esas olarak fibrin oluşumunun son noktasının yanı sıra tipinin belirlenmesine dayanan kendi özelliklerine sahiptir. Kullanılan reaktiflerin sayısı. Koagülolojik çalışmaları kontrol etmek için şunları kullanın:
Çok sayıda donörden (en az 20 kişi) alınan karışık taze plazma.
Kalibrasyon için standart insan liyofilize plazması (havuz).
İnsan plazmasını hassas seviyelerde pıhtılaşma faktörleriyle (normal ve patolojik) kontrol edin.
Bireysel pıhtılaşma faktörlerinde eksik olan kontrol plazması.
Antikoagülan alırken terapötik alanın üst ve alt sınırlarını izlemek için plazmayı kontrol edin.

Ana kontrol malzemesi olarak havuzlanmış, yalnızca normal ve uzun pıhtılaşma süresine sahip sitratlı plazma kullanılır. Konfluent Plazma Hazırlama Yöntemi: Birkaç donörden %3,8 sodyum sitrat çözeltisi ile alınan taze plazma toplanır, karıştırılır ve şişelere doldurulur. Çabuk donar. Plazma için temel gereksinim, hemoliz ve kırmızı kan hücrelerinin izlerinin olmamasıdır.

Kontrol plazması her gün çözülerek işe başlarken ve her 20 numunede bir kullanılır. Pıhtılaşma süresi uzun olan plazmanın en az bir kısmının kullanılması tavsiye edilir. Her numune ve kontrol plazması paralel olarak incelenir. Paralellikler arasındaki fark 3 saniyeden fazla ise test hastadan alınan taze bir numune ile tekrarlanmalıdır.

İdrar testlerinin kalite kontrolü

Elde edilen idrar testi sonuçlarının doğruluk derecesi esas olarak laboratuvar asistanının niteliklerine, kullanılan ekipmana, reaktiflere ve araştırma yöntemine bağlıdır. İdrarın kimyasal bileşiminin incelenmesinden doğru ve tekrarlanabilir sonuçlar elde etmek için, mümkünse hasta idrar örneklerine yakın kontrol malzemeleri kullanılır ve idrar sedimentinin mikroskobik incelemelerinin kalitesini kontrol etmek için kontrol yaymaları kullanılır. İdrarın kimyasal bileşimini izlemek için kontrol malzemeleri olarak aşağıdakiler kullanılır: maddelerin sulu çözeltileri; koruyucu maddelerle boşaltılmış idrar; idrarda test edilen maddelerin katkı maddelerini içeren yapay idrar çözeltileri.

Kontrol malzemeleri, idrarın kimyasal bileşiminin niteliksel ve niceliksel çalışmaları için genellikle laboratuvarda kullanılan yöntemleri test etmek için kullanılır. İçeriği bilinen maddelerin sulu çözeltileri, idrarın kimyasal bileşimine ilişkin çalışmaların kalitesini kontrol etmek için kullanılır (örneğin, bir glikoz, aseton, albümin çözeltisi). Sulu çözeltiler hazırlamak için GOST 6709-72'ye uygun damıtılmış su ve kimyasal olarak saf ve analitik kalitede reaktifler kullanın. Sulu çözeltiler buzdolabında 1 ay süreyle saklanır. İdrarın kimyasal bileşimine ilişkin çalışmaların kalitesini kontrol etmek için laboratuvarda hazırlanan süzülmüş idrarı kullanabilirsiniz.

1 litre taze insan idrarına 2 g EDTA ekleyin ve şişeyi kuvvetlice çalkalayıp karıştırırken 5 ml timol çözeltisi ekleyin. 2 hafta sonra idrar, mukus ve az miktarda ürik asidin uzaklaştırılması için santrifüjlenir. Bu tedaviden sonra idrar berrak ve neredeyse kokusuz hale gelir.

Kontrol malzemesi oda sıcaklığında saklanır. Raf ömrü - birkaç yıl. Drene edilen idrar tekrarlanabilirliği izlemek için kullanılır. Teşhis şeritlerinin kalitesini kontrol etmek için idrarı simüle eden kontrol çözümleri kullanılır.

Hazırlama yöntemi: 200 ml su içeren 500 ml'lik ölçülü bir şişeye 5 ml glikoz (IV enjeksiyon için), 2 ml aseton (saf derece), 25 ml süzülmüş insan serumu ve 0,1 ml parçalanmış kan (0'a kadar) ekleyin. 0,1 ml tam kan, kırmızı kan hücrelerini parçalamak için 0,1 ml damıtılmış su ekleyin). İyice karıştırın ve tuzlu su çözeltisiyle hacmi işarete kadar ayarlayın. 0,1 M HC1 kullanılarak pH 6,0'a ayarlanır. Kontrol solüsyonu buzdolabında bir aydan fazla saklanamaz.

Bir laboratuvar asistanının işinin kalitesinin değerlendirilmesi

Laboratuvar teknisyeninin işinin kalitesinin değerlendirilmesi, laboratuvarın iç kalite kontrol programının bir parçası olmalıdır. Laboratuvar teknisyenlerinin tekniği aşağıdaki yöntemler kullanılarak değerlendirilebilir:
Dış kalite değerlendirmesinin sonuçlarını kullanan bir yöntem.
Rastgele örnekleme yöntemi.
Numune seyreltme yöntemi.
Analizlerin çoğaltılması yöntemi.
Laboratuvar içi kalite kontrol sonuçlarını kullanan bir yöntemdir.

Bir laboratuvar teknisyeni 20 veya daha fazla test yapmışsa, gerçek numune büyüklüğü biliniyorsa çalışması kolayca değerlendirilebilir. Bir laboratuvarın standart sapması, tüm testler için tüm standart sapmaların ortalaması hesaplanırken her laboratuvar teknisyeninin doğru testleri gerçekleştirme yeteneğinin bir tahmini olarak düşünülebilir. Bu ortalamaya birleşik standart sapma (KS) adı verilebilir.

KS değeri her laboratuvar asistanı için belirli bir süre (altı ay, bir yıl) için hesaplanır ve her birinin analitik yeteneği hakkında kabaca bir tahmin verir. Öncelikle kontrol malzemelerinin belirli bir süre analiz sonuçları bir kenara bırakılır, her test, onu yapan laboratuvar teknisyeninin adıyla tanımlanır. Belirlenen sürenin bitiminden sonra her laboratuvar asistanı için değerlendirme formları hazırlanır. Testin adı, laboratuvar asistanının elde ettiği sonuç, gerçek değer ve standart sapma değerlendirme kağıdına kaydedilir. Bu değerlerden, gerçek değer ile laboratuvar asistanı tarafından elde edilen değer arasındaki farkı hesaplayın ve bunu standart sapmaya bölün, örneğin: kan hemoglobinini incelerken laboratuvar asistanı 163 g/l, X av değerini elde etti. =162 g/l; S=2 yani KS = (163-162)/2 = 0,5.

KS ne kadar düşük olursa laboratuvar asistanının performansı o kadar iyi olur. Bu değer, laboratuvar asistanlarını yaptıkları işin kalitesine göre sıralamak için kullanılabilir: örneğin, KS ile:
0–0,5 - mükemmel;
0,5–1,0 - iyi;
1,0–1,5 - tatmin edici;
1,5–2,0 - kötü;
2,0'ın üzerinde - çok kötü.

Bu yöntemin tam otomatik laboratuvarlarda uygulanması zordur. Laboratuvar teknisyenlerinin iş kalitesini karşılaştırmak için numune çoğaltma yöntemi ve seyreltme yönteminin sonuçlarını kullanabilirsiniz. Dezavantajları ise yalnızca laboratuvar teknisyenlerinin iş kalitesini değerlendirmek için kullanılabilmesi, sıralama için kullanılamamasıdır.

Laboratuvar içi kalite kontrolün otomasyonu

KDL'de gerçekleştirilen tüm çalışmaların laboratuvar içi kalite kontrolünün tam olarak gerçekleştirilmesi, önemli miktarda iş gücü, zaman ve para yatırımı gerektirir. Bu maliyetlerin düşürülmesi ancak kişisel bilgisayar ve yazılım kullanılarak kalite kontrolün otomatikleştirilmesiyle mümkündür. Manuel kontrol sırasında yapılan hataların sayısı azaldığı için program kullanılarak elde edilen sonuçların güvenilirliğinin yüksek olması da önemlidir. CDL personelinin yapması gereken tek rutin iş, kontrol materyalinin veya hasta numunelerinin ölçüm sonuçlarını programa girmektir.

Cihazların, ekipmanların çalışmasının ve mutfak eşyalarının kalitesinin izlenmesi

Halihazırda kullanılan çok çeşitli laboratuvar testleri, çok çeşitli teknik araçların kullanılmasını gerektirir ve bunların listesi onlarca maddeyi içerir. Üretilen ürünlerin teknik ve metrolojik özelliklerini kontrol etmeyi mümkün kılan bir dizi organizasyonel ve teknik önlem, Ölçümlerin Tekdüzeliğini Sağlamaya İlişkin Devlet Sistemi Düzenlemeleri (GSI) temelinde gerçekleştirilir.

Ölçüm cihazları GOST 8002–71 uyarınca doğrulamaya tabidir. Ölçüm cihazlarının metrolojik desteğine ilişkin yönergelere uygun olarak, CDL'deki ölçüm cihazlarının doğrulanmasına yönelik prosedür ve zamanlama belirlenir. Ölçüm cihazları, gerçekleştirilen işlemleri ve doğrulama araçlarını gösteren talimatlara uygun olarak departman metrolojik kurumları tarafından doğrulanır. Cihaza ekli pasaportta kayıtlı tüm teknik ve metrolojik göstergeler doğrulamaya tabidir. Test edilmemiş bir cihaz üzerinde çalışmak yasaktır. Cihaz hatası genel analiz hatasına dahildir. Analiz hatası laboratuvar teknisyeni, numune alma, dozajlama ve ölçüm hatalarını içerir.

CDL doğrulama araçlarının mevcut olmaması nedeniyle fotometrik absorpsiyometrelerin bazı özellikleri, cihazla birlikte verilen kontrol filtreleri kullanılarak kontrol edilebilir. Testler ayrıca spektrumun belirli bir bölgesinde sabit spektral özelliklere sahip olan özel hazırlanmış çözeltiler - sıvı göstergeler kullanılarak da yapılabilir. Sıvı indikatörler doğrudan CDL'de hazırlanabilir ve spektrumun çeşitli bölgelerinde (300'den 550 nm'ye kadar) ölçümlerin doğruluğunun kontrol edilmesini mümkün kılar. Filtrenin emme zirvesi, sıvı göstergelerinin emme zirvesine yakın olmalıdır. Ayrıca bu solüsyonların uygun dilüsyonlarını hazırlayarak bu cihazın lipit içeriğini de kontrol edebilirsiniz. Ölçümler, optik yol uzunluğu 10 mm olan bir küvette gerçekleştirilir.

Fotometrelerin spektral özelliklerini kontrol etmek için çözümlerin hazırlanması

Bakır sülfatı 20 g miktarında 10 ml konsantre sülfürik asit içinde eritin, kantitatif olarak 100 ml'lik ölçülü bir şişeye aktarın, oda sıcaklığına ulaştıktan sonra hacmi damıtılmış su ile işarete getirin. Karanlık bir kapta saklayın. 14.481 g miktarındaki amonyum kobalt sülfatı 10 ml konsantre sülfürik asit içinde çözün, 100 ml'lik ölçülü bir şişeye aktarın ve hacmi damıtılmış su ile oda sıcaklığında işarete getirin. Karanlık bir kapta sıkıca kapalı olarak saklayın. Potasyum kromatı 40 mg miktarında 100 ml'lik balon jojede 600 ml 0,05 N KOH çözeltisi içinde çözün, hacmi 0,05 N KOH çözeltisi ile işarete ayarlayın.

Laboratuvar hatasının genel bileşeni dozlama hatasını içerir. Bu nedenle okumaların doğruluğu için kullanılan dozaj ve ölçüm ekipmanlarının kontrol edilmesi çok özel bir sorundur. Uygulamadan, tüm ölçüm aletlerinin yaklaşık %30-40'ının aşağıdaki formüle göre ölçüm hacmi hatası nedeniyle reddedildiği bilinmektedir: ((başlangıç ​​hacmi - elde edilen hacim) / orijinal hacim) x %100.

% olarak ifade edilen sonuç şunları aşmamalıdır: 20 µl için - %3, 100–200 µl için - %1, 1.000–2.000 µl için - %0,3. Her laboratuvar iyi kalite gerektirir. Doğruluk değerlendirmesi, gravimetrik bir yöntem kullanılarak analitik terazide gerçekleştirilir: dozaj nesnesinin hacmini oluşturan su kütlesi, analitik terazide tekrar tekrar (en az 10 kez) tartılır. Kütle birimlerini hacim birimlerine dönüştürdükten sonra, kullanılan ekipman için, buzdolaplarının, su banyolarının, termostatların, pipetlerin, zamanlayıcıların durumunun kontrol edilmesi ve kaydedilmesinin yanı sıra damıtılmış suyun kalite kontrolünü de içeren bir kalite kontrol programı geliştirmeyi ve uygulamayı umuyorlar. (saflık, pH değeri).

RUSYA FEDERASYONU SAĞLIK KURUMLARINDA KLİNİK LABORATUAR ARAŞTIRMALARININ KALİTESİNİ ARTIRMAYA YÖNELİK ÖNLEMLER SİSTEMİ HAKKINDA

SAĞLIK KURUMLARINDA KLİNİK LABORATUAR ARAŞTIRMALARININ KALİTE YÖNETİMİNİN DÜZENLENMESİNE İLİŞKİN YÖNETMELİK

1. Kalite yönetim önlemleri sistemi
klinik laboratuvar testleri

1.1. Laboratuvar testlerinin kalitesi, sağlık kurumlarının klinik ve teşhis laboratuvarlarının (sahiplik şekline bakılmaksızın) güvenilir analitik çalışması için bir ön koşul olan Rusya Sağlık Bakanlığı'nın düzenleyici belgeleri tarafından belirlenen analitik doğruluk gereksinimlerini karşılamalıdır. Ülkenin sağlık kurumlarına laboratuvar teşhis bilgileri sağlamak. Klinik laboratuvar araştırmalarının kalitesini yönetmeye yönelik bir önlemler sisteminin uygulanması, bu çalışmaların gerekli kalite seviyesine ulaşmanın ve evrensel olarak bu kaliteye uymanın temelini oluşturur.
1.2. Klinik laboratuvar araştırmalarının kalite yönetimi, araştırmanın kalitesinin planlanması, sağlanması ve izlenmesinden oluşur.
1.3. Klinik laboratuvar araştırmasının kalitesinin planlanması, tıbbi açıdan makul gereksinimleri dikkate alarak, minimum çalışma süresi ve laboratuvar malzemesi harcamasıyla laboratuvarların kullanabileceği teknik araçları, kimyasal ve biyolojik reaktifleri ve sarf malzemelerini kullanarak gerçekçi olarak uygulanabilir doğruluk standartlarının belirlenmesinden oluşur.
1.3.1. Çeşitli klinik laboratuvar testleri için doğruluk standartları, Rusya Sağlık Bakanlığı'nın düzenleyici belgeleri tarafından belirlenir ve bu çalışmaların analitik doğruluğu için endüstri standartları olarak hizmet eder. Doğruluk standartlarını geliştirirken, hem sağlıklı insanların biyolojik materyallerinin belirlenen parametrelerinin bireyler arası ve bireyler arası biyolojik çeşitliliği hakkında bilgi hem de analitik varyasyonun izin verilen maksimum değerleri için ortaya çıkan gereklilikler ve ayrıca ekipmanın teknik yetenekleri hakkında bilgi. Klinik laboratuvarların donatılmış olduğu dikkate alınır. Klinik ve teşhis laboratuvarlarının metodolojik ve teknik donanımı geliştikçe, klinik laboratuvar testlerinin doğruluğuna ilişkin standartların revizyonu yapılmalıdır.
1.3.2. Rusya Sağlık Bakanlığı'nın güncel düzenleyici belgelerine ve laboratuvarda yapılan çalışmaların listesine uygun olarak klinik laboratuvar testlerinin kalitesini sağlamaya yönelik faaliyetlerin planlanması, klinik ve teşhis laboratuvarı başkanının sorumluluğundadır. Laboratuvar testleri laboratuvar dışı personel tarafından laboratuvar dışında yapılırken, çalışmaların kalitesinin planlanması ilgili klinik birim başkanı, özel sağlık kurumu veya aile doktoru tarafından, bu kurumun klinik tanı laboratuvarından danışmanlık ve metodolojik yardım alınarak yapılmalıdır. veya yakındaki bir tıbbi kurum.
1.3.3. Klinik tanı laboratuvarlarında kalite güvencesinin önemli bir unsuru laboratuvar içi kalite kontrolüdür. Laboratuvar içi kalite kontrolü planlarken ve uygularken “Kantitatif Laboratuvar Araştırmalarının Laboratuvar İçi Kalite Kontrolüne İlişkin Kurallar” hükümleri kullanılır. Laboratuvar tarafından elde edilen rutin laboratuvar testlerinin doğruluğu, laboratuvarın Klinik Laboratuvar Test Kalitesi Kılavuzuna yansıtılmalıdır.
1.4. Klinik laboratuvar araştırmasının kalitesinin sağlanması, hastaların iç ortamının durumunu yeterince yansıtan laboratuvar bilgilerinin elde edilmesi için gerekli koşulları yaratan önlemlerin uygulanmasından oluşur. Kalite güvence önlemleri gerçekleştirilir:
- Rus sağlık sistemi düzeyinde,
- bireysel sağlık kurumu düzeyinde,
- ayrı bir klinik ve teşhis laboratuvarı düzeyinde.
1.4.1. Rusya sağlık sistemi düzeyinde klinik laboratuvar araştırmasının kalitesinin sağlanması, cihazların, reaktiflerin, standart numunelerin (kalibrasyon ve kontrol malzemeleri), laboratuvar ekipmanlarının ve ülkenin klinik ve teşhis laboratuvarlarında kullanılması amaçlanan diğer ekipmanların kalitesinin incelenmesinden oluşur. . En nitelikli kurumlardaki laboratuvarların teknik, kimyasal ve biyolojik ekipman örneklerinin teknik ve tıbbi testlerini yaptıktan sonra, Rusya Sağlık Bakanlığı Yeni Tıbbi Ekipman Komitesi'nin ilgili komisyonları klinik ve teşhis amaçlı kullanım izinleri vermektedir. Rusya'daki sağlık kurumlarının laboratuvarlarında, Rus işletmelerinin seri ürettiği veya yurt dışından temin ettiği ürünler. Rusya Sağlık Bakanlığı komisyonlarının faaliyetleri, Rusya Federasyonu'nun mevcut mevzuatı ve Rusya Sağlık Bakanlığı'nın düzenleyici belgeleri tarafından düzenlenmektedir.
1.4.2. Sağlık kurumlarının klinik tanı laboratuvarlarında kullanılması önerilen araştırma yöntemlerinin analitik özellikleri (duyarlılık, özgüllük, doğruluk, tekrarlanabilirlik, ölçüm aralığı) ve laboratuvar tanı araçları, Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 06 tarihli Kararı uyarınca akredite edilmiş uzman laboratuvarlarda değerlendirilmektedir. /05/1996 N 233 .
1.4.3. Bireysel bir sağlık kurumu düzeyinde araştırma kalitesinin sağlanması, preanalitik aşamadaki faktörlerden (teşhis ve tedavi prosedürleri) laboratuvar araştırma sonuçlarının kalitesi üzerindeki olumsuz etkiyi önlemek için klinik departman personeli tarafından önlemlerin geliştirilmesi ve uygulanmasından oluşur. Muayene edilen hastaların iç ortamının durumunun, toplama, etiketleme, birincil işleme, saklama koşullarının ihlali ve hastalardan alınan biyomateryal örneklerinin laboratuvara taşınması kurallarının ihlallerinin araştırma sonuçlarına doğru şekilde yansıtılmasına müdahale etmek) ve post -analitik aşama (araştırma sonuçlarının yetersiz yorumlanması). Bireysel sağlık kurumu düzeyinde klinik laboratuvar araştırmalarının kalitesini sağlamaya yönelik önlemlerin geliştirilmesi ve uygulanması, bu kurumun başkanının sorumluluğundadır.
1.4.4. Klinik tanı laboratuvarı düzeyinde klinik laboratuvar araştırmasının kalitesinin sağlanması, preanalitik faktörlerin (etiketleme, saklama, birincil işleme kurallarının ihlali), analitik (kuralların ihlali) olumsuz etkilerini önlemek için önlemler geliştirmek ve uygulamaktan oluşur. analitik prosedür, yöntemin kalibre edilmesinde ve ölçüm cihazının kurulumunda hatalar, reaktiflerin ve kullanımı onaylanmayan diğer sarf malzemelerinin edinilmesi ve kullanılması) ve analiz sonrası (elde edilen araştırma sonuçlarının güvenilirliğinin ve güvenilirliğinin değerlendirilmesi, bunların ön yorumlanması) Laboratuvar çalışmasının güvenilir bir sonucunun elde edilmesini engelleyebilecek aşamalar. Klinik tanı laboratuvarı düzeyinde klinik laboratuvar araştırmasının kalitesini sağlamaya yönelik önlemlerin geliştirilmesi ve uygulanması ve bunların bu laboratuvarın "Klinik Laboratuvar Araştırması Kalite Kılavuzuna" yansıması laboratuvar başkanının sorumluluğundadır.
1.5. Klinik laboratuvar araştırmasının kalite kontrolü, Rusya sağlık sistemi düzeyinde, Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşları düzeyinde ve tespit ve kontrol önlemleri sisteminin klinik ve teşhis laboratuvarları düzeyinde geliştirilmesi ve uygulanmasından oluşur. Hastalardan alınan biyomateryal numunelerinin klinik laboratuvar testlerinin yapılması sürecinde ortaya çıkabilecek takip hataları ve sağlık kurumlarında muayene edilen hastaların iç ortamının durumu hakkındaki klinik ve laboratuvar bilgilerini bozar.
1.5 1. Rusya sağlık sistemi düzeyinde ve Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşları düzeyinde klinik laboratuvar testlerinin kalite kontrolü (laboratuvarlar arası kalite kontrolü), Federal Dış Kalite Değerlendirme Sistemi (FSVOK) tarafından aşağıdakilere dayalı olarak gerçekleştirilir: Klinik laboratuvar testlerinin Dış kalite kontrol Merkezi ve bölgesel departmanları tarafından gönderilen, klinik ve teşhis laboratuvarları tarafından yürütülen kontrol malzemesi örneklerine ilişkin çalışmaların sonuçlarının işlenmesi. Dış araştırma kalitesi değerlendirmesinin amacı, farklı sağlık kurumlarında gerçekleştirilen çalışmaların sonuçlarının ne ölçüde karşılaştırılabilir olduğunu ve yerleşik analitik doğruluk standartlarını ne ölçüde karşıladığını değerlendirmektir. Sağlık kurumlarının klinik teşhis laboratuvarlarındaki klinik laboratuvar testlerinin kalitesinin dış değerlendirmesi, Rusya Sağlık Bakanlığı'nın düzenleyici belgelerine uygun olarak gerçekleştirilmektedir. FSVOC etkinliklerine katılım, her türlü mülkiyete sahip sağlık kurumlarının laboratuvarları için zorunludur ve bunların akreditasyonu ve lisanslanması sırasında dikkate alınır. Bununla birlikte laboratuvarların, özellikle FSVOK'ta yer almayan göstergeler için diğer dış kalite değerlendirme programlarına (uluslararası, ticari ve bölgesel) katılmalarına izin verilmektedir.
1.5.2 Klinik teşhis laboratuvarı düzeyinde klinik laboratuvar testlerinin kalite kontrolü (laboratuvar içi kalite kontrol), sürekli (her analitik seride günlük) kontrol faaliyetlerinden oluşur: kontrol malzemeleri örneklerinin incelenmesi veya hasta kullanılarak kontrol önlemlerinin uygulanması. örnekler. Laboratuvar içi kalite kontrolün amacı, araştırma sonuçlarının, kabul edilemez bir hatanın tespit edilmesinin maksimum olasılığı ve laboratuvar tarafından gerçekleştirilen analitik serilerin sonuçlarının yanlış reddedilmesinin minimum olasılığı ile kabul edilebilirlikleri için belirlenmiş kriterlere uygunluğunu değerlendirmektir. Laboratuvarda gerçekleştirilen her türlü araştırma için laboratuvar içi kalite kontrolü zorunludur. Laboratuvar içi kalite kontrolün gerçekleştirilmesine ilişkin prosedür, söz konusu laboratuvarın "Klinik Laboratuvar Araştırmaları için Kalite Kılavuzuna" yansıtılmalıdır. Rusya Sağlık Bakanlığı'nın düzenleyici belgelerine uygun olarak araştırmanın laboratuvar içi kalite kontrolünün organizasyonu, laboratuvar başkanının ve onun yetkilendirdiği laboratuvar çalışanlarının sorumluluğundadır. Laboratuvar içi kalite kontrol sisteminin varlığı, laboratuvarların akreditasyon ve lisanslanmasının temellerinden biridir.
1.5.3 Düzenli olarak gerçekleştirilen dış kalite değerlendirmesi ve rutin laboratuvar iç kalite kontrolü birbirini tamamlar, ancak birbirinin yerine geçmez: dış kalite değerlendirmesi öncelikle laboratuvar yöntemlerindeki sistematik hataları tanımlamayı ve ülke genelinde ölçümlerin tekdüzeliğini ve laboratuvarın iç kalitesini sağlamayı amaçlamaktadır. kontrolün amacı analitik sistemin stabilitesini korumak, kabul edilemez rastgele ve sistematik hataları tanımlamak ve ortadan kaldırmaktır.
1.6. Her düzeydeki sağlık otoritelerinin klinik laboratuvar teşhislerindeki baş uzmanları, her türlü mülkiyetteki sağlık kurumlarındaki klinik laboratuvar testlerinin kalitesini yönetmeye yönelik faaliyetleri teşvik etmelidir; Laboratuvarların günlük çalışmalarına iç laboratuvar kontrolünü ve dış kalite değerlendirmesine düzenli katılımı dahil etmeyi amaçlayan eğitim faaliyetlerini desteklemek ve düzenlemek.

2. “Araştırma Kalitesi Yönergeleri”nin standart modeli
klinik teşhis laboratuarında."

“Klinik tanı laboratuvarında araştırma kalitesi kılavuzu” (bundan sonra “Kalite Kılavuzu” olarak anılacaktır), aşağıdakileri içeren bir klinik tanı laboratuvarının (CDL) belgeleridir: Rusya Sağlık Bakanlığı'nın düzenleyici belgeleri , bölgesel sağlık yetkilileri ve laboratuvarın yapısını, ekipmanını ve faaliyetlerini düzenleyen ve CDL tarafından gerçekleştirilen araştırmanın kalitesini sağlamaya yönelik bir sistemi temsil eden kendi belgeleri. Her laboratuvar, özelliklerini dikkate alarak bu standart modeli temel alarak kendi “Kalite El Kitabı”nı hazırlar.
Laboratuvarın faaliyetleri, Kalite El Kitabında belirtilen gerekliliklere, prosedürlere ve düzenleyici belgelere tam olarak uygun şekilde yürütülmelidir. Laboratuvar analizleri için kalite güvence sistemindeki herhangi bir değişiklik derhal uygun belgelere kaydedilmelidir. Laboratuvar sorumlusu, Kalite El Kitabının kural ve gerekliliklerine uygunluktan sorumludur. Belge tüm laboratuvar personelinin erişimine açık olmalıdır. “Kalite El Kitabı” herhangi bir profil ve alt yapıdaki CDL'nin akreditasyonu için sunulan ana belgedir, bu nedenle diğer hükümlerin yanı sıra, Bakanlığın Emri uyarınca gerçekleştirilen CDL akreditasyon prosedürü tarafından sağlanan Laboratuvar Pasaportunu da içerir. Rusya Sağlık Bakanlığı, 21 Aralık 1993 tarihli N 295. Kalite El Kitabında belirtilen belgelerin listesi, eskilerinin iptali ve yenilerinin onaylanması doğrultusunda değiştirilmelidir. Rusya Sağlık Bakanlığı'nın CDL'nin faaliyetlerini düzenleyen ana düzenleyici belgeleri (Haziran 1999) bölüm 2.4'te verilmiştir. bu belgenin. Kalite El Kitabının metni, her bölüm için ilgili belgelere bağlantılar içerir.

2.1. ortak bir kısım
Kalite El Kitabının genel bölümünde yer alan dokümanlar, KDL'nin organizasyon yapısı, personel kadrosu ve faaliyet koşulları hakkında bilgi vermektedir.
2.1.1. CDL ile ilgili bilgi verileri (Laboratuvar Pasaportunun 1 No'lu Formu):
- CDL'yi içeren kurumun adı,
- Tıbbi ve önleyici kurum başkanının tam adı ve telefon numarası,
— KDL'nin adı,
- Laboratuvarın yasal adresi,
- KDL başkanının tam adı ve telefon numarası,
— KDL'de kalite kontrolünden sorumlu yetkilinin tam adı.
2.1.2. KDL akreditasyonu ve denetim kontrolünün sonuçları hakkında bilgi.
KDL akreditasyon sertifikasının kayıt numarası, veriliş tarihi ve geçerlilik süresi belirtilir. KDL akreditasyonu kapsamına giren faaliyet türleri listelenmiştir. Mevcut KDL akreditasyon sertifikasının verilmesinden sonraki döneme ilişkin muayene kontrol kanunlarının imzalanma tarihleri ​​ve muayene kontrol komisyonlarının vardığı sonuçların içeriği verilmektedir.
2.1.3. Laboratuvarın organizasyon yapısı.
Bu bölüm, diğer kurumlar için araştırmanın merkezi olarak uygulanması da dahil olmak üzere, gerçekleştirilen araştırma türlerini ve bunların miktarını (Form N 30'daki önceki yılın raporuna göre) gösteren, laboratuvarın bölümlerinin yapısal bir diyagramını sağlar.
2.1.4. KDL'nin personel alımı.
Bu bölüm, Laboratuvar Pasaportunun 3 No'lu Formunda laboratuvar personeli hakkında veriler sağlar: kompozisyon, nitelikler, personel (dolu pozisyon sayısı, bireyler). Ekte her çalışanın bildiği yöntemleri belirten görev tanımları yer almaktadır.
2.1.5. KDL - laboratuvar tesislerinin çalışma koşulları.
Sıhhi ve epidemiyolojik hizmetin bölgesel yetkililerinin, laboratuvar tesislerinde yangın güvenliği ve güvenlik denetimlerinin izin verilen sonuçları sağlanmaktadır. KDL'nin ana üretim tesislerine ilişkin veriler Laboratuvar Pasaportunun 6 No'lu Formunda belirtilmiştir: analizlerin gerçekleştirileceği tesislerin, reaktiflerin ve ekipmanların depolanmasının, personel ihtiyaçları için tesislerin, ısıtmanın varlığının belirtildiği laboratuvarın toplam alanı , su temini, havalandırma, kanalizasyon ve mevcut standartlara uygunluk derecesini yansıtmaktadır (10, 18).
2.1.6. Düzenleyici - CDL'nin faaliyetlerini düzenleyen teknik belgeler (NTD).
Bu bölümde laboratuvarda bulunan düzenleyici belgelerin bir listesi verilmektedir. NTD şunları içerir: Rusya Sağlık Bakanlığı ve bölgesel sağlık otoritelerinin emirleri, endüstri standartları, kılavuzlar ve birleşik klinik laboratuvar araştırma yöntemlerinin kullanımına ilişkin talimatlar, SSCB Sağlık Bakanlığı ve Rusya Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanan farmakope cihazların kullanımına ve reaktif kitlerinin kullanımına ilişkin makaleler, pasaportlar, teknik açıklamalar ve talimatlar.

2.2. KDL faaliyetleri için kalite güvence sistemi.
KDL kalite güvence sistemi, ekipman ve faaliyetlerini düzenleyen aşağıdaki belgelere uygun olarak oluşturulmuştur.
2.2.1. Çalışılan göstergelerin listesi (Laboratuvar Pasaportu Form No. 2).
Bu bölüm, araştırma yöntemlerini ve kalibrasyon materyallerini gösteren, analiz edilen göstergelerin tam bir listesini sağlar.
2.2.2. Analizin preanalitik laboratuvar öncesi aşamasının açıklaması.
Bu bölüm, tıbbi ve önleyici kurumun başhekimi tarafından onaylanan ve laboratuvar başkanı ile mutabakata varılan, asepsi ve antisepsi kurallarına uygun olarak deneklerin hazırlanmasına ve biyolojik materyalin alınmasına ilişkin kuralları, yöntemleri ve zamanlamasını içeren talimatları içerir. taşıma, numunelerin güvenliği ve epidemiyolojik güvenliğin sağlanması (14).
2.2.3. Preanalitik laboratuvar içi ve analitik aşamalar için düzenleyici ve metodolojik destek.
Bu bölüm, laboratuvar tarafından kullanılan tüm araştırma yöntemlerinin bir tanımını sağlar: klinik laboratuvar testlerinde kullanılmak üzere Rusya Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanan reaktif kitlerinin kullanımına ilişkin talimatlar, birleşik yöntemler (SSCB Sağlık Bakanlığı veya Rusya Federasyonu'nun emirleri ile onaylanmıştır). Sağlık Bakanlığı) veya tıbbi ve koruyucu bir kurumun yönetimi tarafından onaylanan birleşik olmayan yöntemler. Yöntemin tanımı (talimatlar) şunları belirtmelidir: analitik yöntemin ilkesi ve güvenilirliğinin özellikleri, reaktifleri hazırlama yöntemi, çalışmadan önce biyolojik materyalin depolanma süresi ve sıcaklığı, numuneyi hazırlama özellikleri çalışma (santrifüjleme süresi ve hızı, numunelerin analizden hemen önce karıştırılması vb.), ekipman, reaktiflerle çalışmaya yönelik önlemler, analiz edilen numuneler, belirlenen göstergenin normal değerlerinin aralıkları, analiz prosedürü ve süresi, hesaplama yöntemi reaktiflerin (reaktif setleri) araştırma sonuçları, koşulları ve raf ömrü.
2.2.4. KDL ekipmanlarının listesi.
Bu bölüm, Laboratuvar Pasaportunun 4 ve 5 numaralı formlarına göre fabrikaları ve imalat şirketlerini, üretim ve satın alma zamanını gösteren ana ve yardımcı ekipmanların bir listesini sağlar. Ekte, doğrulama ve onarımın zamanlamasını gösteren, metrolojik doğrulama ve cihazların servis bakımına ilişkin bir kayıt bulunmaktadır. Her cihaz için, laboratuvar başkanının imzasıyla onaylanmış, çalıştırma ve güvenlik talimatlarına ve cihazların çalışma süresini kaydeden bir dergiye sahip olmak gerekir (13).
2.2.5. Kullanılan reaktiflerin listesi.
Listede maddelerin imalatçıları, üretim tarihleri, satın alma tarihleri, son kullanma tarihleri, saklama koşulları belirtilmektedir. Laboratuvarda üretilen reaktifler için hazırlama tarihleri, raf ömrü ve hazırlamadan sorumlu kişinin adı belirtilir. Reaktiflerin depolanması, muhasebeleştirilmesi ve kullanımı Rusya Sağlık Bakanlığı'nın düzenleyici belgelerine uygun olarak yapılmalıdır (10).
Kullanılan reaktiflerin listesi mevcut duruma uygun olmalıdır; tüm yeni alımlar buna dahil edilmeli ve daha önce satın alınanların tüketimine ilişkin kayıtlar tutulmalıdır. Tüm kayıtlar laboratuvar başkanının veya diğer sorumlu kişinin imzasıyla onaylanmıştır.
2.2.6. Laboratuvar analiz sonuçlarının kalite kontrolü.
Bu bölüm, Laboratuvar Pasaportunun 7 No'lu Formuna ve Klinik Tanı Laboratuvarlarının Akreditasyonuna İlişkin Yönetmeliğin Ek 3'üne uygun olarak laboratuvar analiz sonuçlarının iç ve dış kalite kontrolünü açıklamaktadır.
Laboratuvar içi kalite kontrolü karakterize ederken aşağıdakiler belirtilir: kontrollü göstergeler ve ilgili kontrol malzemeleri, kontrol ölçümlerinin sıklığı ve kontrol kartlarının varlığı. Kontrol materyali veya hasta numuneleri çalışmasının sonuçlarına ve sertifikalı kontrol materyallerinin analizinden elde edilen yanlılığa (sistematik hata) dayalı olarak analiz içi ve analizler arası varyasyona ilişkin veriler sağlanır. Yeni yöntemler tanıtılırken, biyolojik sıvıların yeni bileşenleri incelenirken, ekipman değiştirilirken veya onarım dışı kaldığında kontrol prosedürlerinin gerçekleştirildiği belirtilmektedir.
Klinik laboratuvardaki laboratuvar içi kalite kontrol sistemi, Rusya Sağlık Bakanlığı'nın düzenleyici belgelerine (4), metodolojik tavsiyelere (5) ve “Kantitatif yöntemlerin laboratuvar içi kalite kontrolünün yapılmasına ilişkin Kurallara” uygun olarak çalışmalıdır. klinik laboratuvar araştırmaları”.
Laboratuvarın Federal Dış Kalite Değerlendirme Sistemine (FSVOK) katılımı ve kalite değerlendirmesinin sonuçları hakkında bilgi verilmektedir. Kontrollü parametrelerin bir listesi ve laboratuvarın katıldığı döngü sayısı, Laboratuvar Pasaportunun 7 numaralı Formuna (sütun 5) uygun olarak belirtilir. Laboratuvarın FSVOK'a ek olarak diğer dış kalite değerlendirme sistemlerine (uluslararası, ticari) katılması durumunda, bu sistemlere katılım hakkında da bilgi sağlanır.
Laboratuvar test sonuçlarının kalitesinin dış değerlendirmesine katılmak için klinik laboratuvarın faaliyetleri, Rusya Sağlık Bakanlığı'nın düzenleyici belgelerine uygun olmalıdır (6, 7, 8, 9).
2.2.7. Biyomateryal, reaktif ve sarf malzemesi kalıntılarının imhası.
Bu bölüm, tıbbi ve önleyici kurumun başhekimi ve laboratuvar başkanı tarafından imzalanan biyolojik materyal, reaktif ve sarf malzemelerinin kalıntılarını nötralize etmek ve yok etmek için çevre dostu yöntemlerin açıklamasını içeren talimatları içerir. Talimatlar, Rusya Sağlık Bakanlığı'nın düzenleyici belgelerinde belirtilen kural ve gerekliliklere uygun olmalıdır (10, 19).
2.2.8. Analiz sonrası kontrol.
Bu bölüm, laboratuvar analizi sonuçlarının analitik sonrası kontrolünün yapılmasına yönelik prosedürü sağlar: araştırma sonuçlarının gözden geçirilmesi, kontrol materyallerinin çalışmasından elde edilen verilere dayanarak analitik güvenilirliklerinin değerlendirilmesi, elde edilen sonuçların referans değerlerle karşılaştırılması, tıbbi maddelerle olası etkileşimin değerlendirilmesi , formları imzalamak.

2.3. Muhasebe ve raporlama belgeleri.
Birleşik muhasebe ve raporlama belgeleri biçimleri, Rusya Sağlık Bakanlığı'nın düzenleyici belgelerine uygun olmalıdır (17).
2.3.1. Bu bölüm, laboratuvar testlerinin sonuçlarını kaydetmek için formlar sağlar: bilgisayar veya kayıt defterleri kullanılarak. Laboratuvar arşivinin güvenliğinden ve bilgilerin gizliliğinden sorumlu olanlar belirtilir.
2.3.2. Laboratuvar test sonuçlarının verilmesine ilişkin formlar (formlar, e-posta), sonuçların hastalara ve klinisyenlere verilmesine ilişkin prosedür ve zaman belirtilir.
2.3.3. Laboratuvar testlerinin sonuçlarına ilişkin aylık, üç aylık ve yıllık raporlar için formlar sağlanmaktadır.

2.4. KDL'de "Kalite El Kitabı"nın geliştirilmesinde kullanılan ana departman düzenleyici belgelerinin listesi.
1. Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 25 Aralık 1997 tarihli Kararı N 380 “Rusya Federasyonu sağlık kurumlarında hastaların tanı ve tedavisine yönelik laboratuvar desteğinin iyileştirilmesine yönelik durum ve önlemler hakkında.”
2. Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 21 Aralık 1993 tarihli Emri N 295 “Klinik ve teşhis laboratuvarlarının akreditasyonuna ilişkin düzenlemelerin onaylanması üzerine.”
3. Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 5 Haziran 1996 tarihli Kararı N 233 “Klinik ve teşhis laboratuvarlarının uzman laboratuvarlar olarak akreditasyonu hakkında.”
4. SSCB Sağlık Bakanlığı'nın 23 Nisan 1985 tarihli Emri N 545 “Klinik laboratuvar araştırmalarının kalite kontrolünün daha da iyileştirilmesi hakkında.”
5. 1993 yılında Rusya Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanan “Pıhtılaşma çalışmalarının kalite kontrolü” metodolojik önerileri.
6. SSCB Sağlık Bakanlığı'nın 24 Aralık 1990 tarihli Emri N 505 “Klinik laboratuvar araştırmalarının laboratuvarlar arası kalite kontrol sisteminin daha da iyileştirilmesi ve geliştirilmesi hakkında.”
7. Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 26 Ocak 1994 tarihli Kararı N 9 “Klinik laboratuvar araştırmalarının dış kalite kontrolüne ilişkin çalışmaların iyileştirilmesi hakkında.”
8. Sağlık Bakanlığı ve Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 05/03/1995 N 117 tarihli Emri “Rusya'nın tıbbi ve önleyici kurumlarının klinik ve teşhis laboratuvarlarının Federal dış değerlendirme sistemine katılımı hakkında klinik laboratuvar araştırmasının kalitesi.”
9. Sağlık Bakanlığı ve Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 19 Şubat 1996 tarihli Kararı N 60 “Klinik laboratuvar testlerinin kalitesinin Federal dış değerlendirme sistemini daha da iyileştirmeye yönelik önlemler hakkında.”
10. “SSCB Sağlık Bakanlığı sisteminin tıbbi ve önleyici kurumlarının klinik ve teşhis laboratuvarlarında tasarım, güvenlik ve endüstriyel sanitasyon kuralları” 1971.
11. “SSCB Sağlık Bakanlığı sisteminin sıhhi ve epidemiyolojik kurumlarının laboratuvarlarında (bölümler, bölümler) çalışırken tasarım, güvenlik ve endüstriyel sanitasyon, salgın karşıtı rejim ve kişisel hijyen kuralları” 1981.
12. “Bakteri, virüs, riketsiya, mantar, protozoa, mikoplazma, bakteriyel toksinler, biyolojik kökenli zehir kültürlerinin muhasebeleştirilmesi, depolanması, taşınması, serbest bırakılması ve nakliyesine ilişkin prosedürlere ilişkin yönetmelik”, SSCB Sağlık Bakanlığı 05/18/ 1979.
13. “Sağlık kurumlarında tıbbi ekipmanın çalıştırılmasına ilişkin güvenlik kuralları,” SSCB Sağlık Bakanlığı, 1985.
14. SSCB Sağlık Bakanlığı tarafından 17 Ocak 1991 tarihinde onaylanan “Tıp ve önleyici kurumların klinik ve teşhis laboratuvarlarında çalışırken bulaşıcı hastalıkların yayılmasını önlemeye yönelik tedbirlere ilişkin talimatlar”.
15. “AIDS teşhis laboratuarlarında anti-salgın rejimine ilişkin talimatlar”, N 42-28/39-90, 06/05/1990 tarihli.
16. 30 Mart 1991 tarihli “Otoklavlarda çalışırken çalıştırma ve güvenlik önlemlerine ilişkin kurallar”.
17. SSCB Sağlık Bakanlığı'nın 4 Ekim 1980 tarihli N 1030 sayılı Emri “Sağlık kurumlarının birincil belge formlarının onaylanması hakkında.”
18. Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 29 Nisan 1997 tarihli Emri N 126 “Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı sisteminin yönetim organlarında, kurumlarında, kuruluşlarında ve işletmelerinde işgücünün korunmasına ilişkin çalışmaların organizasyonu hakkında.”
19. Sıhhi kurallar ve düzenlemeler. 2.1.7.728-99. “Tıbbi ve önleyici kurumlarda atıkların toplanması, depolanması ve bertarafına ilişkin kurallar.”

Soru: 27 Haziran 2016 tarih ve 584 sayılı Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi uyarınca, tüm devlete ait işletmelerin çalışanların nitelik gereklilikleri açısından mesleki standartları uygulaması gerekmektedir. Devlet İşletmesi “Eczacılık”ta, ilaç çalışanları (eczacılar, farmasötik faaliyet yönetimi alanındaki uzmanlar) mesleki standartların gerekliliklerini karşılamaktadır - Çalışma ve Sosyal Koruma Bakanlığı'nın 22 Mayıs 2017 tarih ve 428n sayılı ve 91n sayılı emirleri 9 Mart 2016 tarihli. Bir işletme, belirlenen pozisyonlar için mesleki standartlara uygunluk niteliklerine ilişkin bağımsız bir değerlendirmeyi nasıl gerçekleştirebilir? Yeterlilik değerlendirme merkezleri var mı? Bir işletme, belirlenen pozisyonlar için mesleki standartlara uygunluk niteliklerini bağımsız olarak değerlendirebilir mi?

Soru konuyla alakalı:

Soru: Eczane, bir toptan satış deposundan (10 şişelik fabrika ambalajı) 5 şişe miktarında Chymotrypsin ilacını aldı. Eczanenin bu ilacı ikincil (tüketici) ambalajı olmadan kabul etme hakkı var mı? Bir toptan satış deposunun ikincil ambalajın bütünlüğünü ihlal etme hakkı var mıdır, yoksa bunu alıcıya dağıtırken yalnızca bir eczane kuruluşu mu bu hakka sahiptir?

Soru konuyla alakalı:

Soru: “Eczacılıkta Ekonomi ve Yönetim” sertifikasına sahip bir eczacı (eczane müdürü olarak 6 yıldan fazla deneyime sahip), eczane müdürü pozisyonunun yanı sıra satış katında ilaç dağıtabilir mi?

Bu ilginç:

• Garanti onarım şartlarının ihlaline ilişkin örnek talep Günümüzde mal, hizmet ve iş tüketicilerinin giderek daha fazla soruları var, hatta hizmetlerin sağlanması ve şartların ihlali konusunda sorunlar ve zorluklar yaşanıyor. Çoğu öğe bir garantiyle birlikte gelir. […] Mallar için son teslim tarihlerine uyulmaması nedeniyle ceza talebi Günaydın, lütfen söyleyin bana, mobilya için son teslim tarihlerine uyulmadığı için bir talepte bulunmam gerekiyor. Doğru şekilde nasıl yazılacağına dair bir örneğiniz var mı? Avukatların yanıtları (1) Son teslim tarihlerine ilişkin ÖRNEK iddia […]
• Bir askerin yedeğe terhis edilmesi Yedeğe terhis nedir? Uygun/sınırlı olarak kabul edilen ve aynı zamanda yaşları kanunun yedekte bulunması için belirlediği sınıra henüz ulaşmamış olan askeri personel yedeğe gönderilir. Emekli oluyorlar [...]
• Madde 779. Ücretli hizmet sunumuna ilişkin sözleşme 1. Ücretli hizmet sunumuna ilişkin bir sözleşme kapsamında, yüklenici, müşterinin talimatı üzerine hizmet sağlamayı (belirli eylemleri gerçekleştirmeyi veya belirli faaliyetleri gerçekleştirmeyi) taahhüt eder ve müşteri de şunları taahhüt eder: bu hizmetler için ödeme yapın. 2. Bunun kuralları […]
• İngilizce derslerinde kelime oluşumuna yönelik çalışmalar Ders sunumu Dikkat! Slayt önizlemeleri yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve sunumun tüm özelliklerini temsil etmeyebilir. Bu çalışmayla ilgileniyorsanız, lütfen [...]
• Uzaktan hukuk eğitimi Moskova'daki Uluslararası İşletme ve Yönetim Akademisi (MAİşletme ve Yönetim), herkesi birinci veya ikinci yüksek öğrenimini yazışma yoluyla almaya ve hukuk alanında uzaktan eğitim programına katılmaya davet ediyor (03/40/01). Bizim en yüksek […]

Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 16 Şubat 2009 tarihli Emri N 45n “Tehlikeli çalışma koşullarında çalışan çalışanlara süt veya diğer eşdeğer gıda ürünlerinin ücretsiz verilmesine ilişkin standartların ve koşulların onaylanması üzerine, Süt veya diğer eşdeğer gıda ürünlerinin maliyetine eşdeğer miktarda tazminat ödemesi yapılmasına ilişkin prosedür ve etkisi altında süt veya diğer eşdeğer gıda ürünlerinin önleyici amaçlarla tüketilmesinin tavsiye edildiği zararlı üretim faktörleri listesi" (ile değişiklikler ve eklemeler)

Ek No. 1. Tehlikeli çalışma koşullarında çalışan çalışanlara, süt yerine çalışanlara verilebilecek süt veya diğer eşdeğer gıda ürünlerinin ücretsiz olarak verilmesine ilişkin normlar ve koşullar Ek No. 2. Tazminat ödemeleri yapma prosedürü süt veya diğer eşdeğer gıda ürünleri ürünlerinin maliyetine eşdeğer bir miktar Ek No. 3. Önleyici amaçlarla süt veya diğer eşdeğer gıda ürünlerinin tüketilmesinin tavsiye edildiği, etkisi altındaki zararlı üretim faktörlerinin listesi

Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın Emri
16 Şubat 2009 tarihli N 45n
"Tehlikeli çalışma koşullarında çalışan çalışanlara süt veya diğer eşdeğer gıda ürünlerinin ücretsiz verilmesine ilişkin norm ve koşulların onaylanması üzerine, süt veya diğer eşdeğer gıda ürünlerinin maliyetine eşdeğer miktarda tazminat ödemesi yapılmasına ilişkin Prosedür", ve Etkilendiği Zararlı Üretim Faktörleri Listesi Önleyici amaçlarla süt veya eşdeğeri diğer gıda ürünlerinin tüketilmesi tavsiye edilir."

Değişiklikler ve eklemelerle birlikte:

2. Ek 2'ye uygun olarak süt veya diğer eşdeğer gıda ürünlerinin maliyetine eşdeğer miktarda tazminat ödemesi yapılması prosedürü;

3. Ek 3'e göre, etkisi altında, önleyici amaçlar için süt veya diğer eşdeğer gıda ürünlerinin tüketilmesi tavsiye edilen zararlı üretim faktörlerinin listesi.

Kayıt N 13795

Tehlikeli çalışma koşullarında çalışan çalışanlara süt veya diğer eşdeğer gıda ürünlerinin ücretsiz dağıtımına ilişkin yeni standartlar onaylandı.

Serbest süt oranı, vardiyanın uzunluğuna bakılmaksızın vardiya başına hala 0,5 litredir. Sağlanan süt, süt ve süt ürünlerine ilişkin Teknik Düzenlemelerin gerekliliklerine uygun olmalıdır. Demir dışı metallerin (eski adıyla kurşun) inorganik bileşikleriyle temas eden işçilere sütün yanı sıra gıda ürünlerinde (içecekler, jöleler, reçeller vb.) 2 g pektin verilecek. Süt yerine, demir dışı metallerin inorganik bileşikleriyle sürekli temas halinde, fermente süt ürünleri veya tehlikeli çalışma koşulları altında diyet (terapötik ve önleyici) beslenmeye yönelik ürünler kullanılır.

Süt yerine verilebilecek eşdeğer ürünlerin listesi azaltıldı. Tehlikeli çalışma koşulları altında fermente süt ürünleri, süzme peynir, peynir, diyet (terapötik ve önleyici) beslenmeye yönelik ürünleri içerir. Daha önce listede sığır eti, az yağlı balık, yumurta ve yoğunlaştırılmış süt de yer alıyordu. Sütün ekşi krema, tereyağı veya diğer ürünlerle (eşdeğer olanlar hariç) değiştirilmesine izin verilmez. Sütü bu tür ürünlerle değiştirmek için çalışanın rızasının alınması ve sendikanın görüşünün dikkate alınması gerekir.

Artık, çalışanların talebi üzerine süt veya diğer eşdeğer ürünlerin tedariki, kolektif olarak öngörülmüşse ve (veya) süt veya diğer eşdeğer gıda ürünlerinin maliyetine eşdeğer miktarda bir tazminat ödemesi ile değiştirilebilir. ) iş sözleşmesi. Bu ödemenin tutarının, sıklığının (ayda en az bir kez) ve endeksleme işleminin hesaplanmasına ilişkin kurallar oluşturulmuştur.

Önleyici amaçlarla süt veya diğer eşdeğer gıda ürünlerinin tüketilmesinin tavsiye edildiği, etkisi altında zararlı üretim faktörlerinin bir listesi verilmiştir. Bu liste kimyasal, biyolojik ve fiziksel faktörleri içerir.

Ek 1. Sağlık kurumlarında klinik laboratuvar testlerinin kalite yönetiminin organizasyonuna ilişkin düzenlemeler Ek 2. Kantitatif laboratuvar testlerinin laboratuvar içi kalite kontrolüne ilişkin kurallar Ek 3. Klinik laboratuvar testlerinin doğruluğuna ilişkin geçici standartlar

Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 7 Şubat 2000 N 45 tarihli Emri
"Rusya Federasyonu sağlık kurumlarında klinik laboratuvar araştırmalarının kalitesini artırmaya yönelik önlemler sistemi hakkında"

Rusya Federasyonu'nun sağlık kurumlarında gerçekleştirilen klinik laboratuvar testlerinin sonuçlarının analitik güvenilirliğini artırmak, klinik teşhis laboratuvarlarının laboratuvar içi kalite kontrolündeki faaliyetlerini iyileştirmek için şunları sipariş ediyorum:

1.1. Sağlık kurumlarında klinik laboratuvar araştırmalarının kalite yönetiminin organizasyonuna ilişkin yönetmelik (Ek 1).

1.2. Kantitatif laboratuvar çalışmalarının laboratuvar içi kalite kontrolüne ilişkin kurallar (Ek 2).

2. Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşlarının sağlık otoritelerinin başkanları, 1 Ocak 2001'den önce, sağlık kurumlarının her klinik teşhis laboratuvarında, "Klinik laboratuvar araştırmalarının kalitesine ilişkin Kılavuz"un geliştirilmesini sağlamak için önlemler alır. Bu laboratuvarda yürütülen tüm liste araştırması için standart model (Ek 1, bölüm 2).

3. Eğitim Sağlık Kurumları ve Personel Politikası Dairesi (N.N. Volodin), lisansüstü eğitim veren eğitim kurumlarının laboratuvar teşhis bölümlerindeki döngü programlarına, Ek 1'e uygun olarak laboratuvar testlerinin kalite kontrolüne ilişkin düzenleyici belgelerin incelenmesini dahil etmelidir. - 3.

4. Nüfusa tıbbi bakımı organize etme departmanı (Karpeev A.A.):

4.1. 2001 yılında "Klinik Laboratuvar Testlerinin Doğruluğuna İlişkin Geçici Standartlar"ın ülkedeki klinik tanı laboratuvarlarında uygulanmasının sonuçlarını özetlemek ve daha sonra "Klinik Laboratuvar Testleri Doğruluk Standardı"nın geliştirilmesini sağlamak.

4.2. 2000 - 2002 yıllarında niceliksel olmayan laboratuvar araştırmalarının laboratuvar içi kalite kontrolüne ilişkin düzenleyici belgelerin geliştirilmesini sağlamak.

4.3. Federal Klinik Laboratuvar Testlerinin Dış Kalite Değerlendirme Sisteminde kullanılan laboratuvar testi doğruluk standartlarını Ek 3'e uygun hale getirin.

5. Bu emrin uygulanmasının kontrolü Birinci Bakan Yardımcısı A.I.

tablo 1

Kontrol materyalinde belirlenen göstergenin 10 veya 20 ölçümünün sonuçlarından hesaplanan maksimum izin verilen sapma değerleri (B) ve toplam analitik varyasyon katsayısı (CV)

Tanımlanmış gösterge	+-V, % 10	ÖZGEÇMİŞ, % 10	+-B,% 20	ÖZGEÇMİŞ, % 20
Biyokimyasal çalışmalar Kan serumu 1. Alanin aminotransferaz 2. Albümin 3. Alfa Amilaz 4. Aspartat aminotransferaz 5. Toplam protein 6. Toplam bilirubin 7. Gama-Glutamiltransferaz 8. Glikoz 9. Demir 10. Potasyum 11. Kalsiyum 12. Kortizol 13. Kreatinin 14. Kreatin kinaz 15. Laktat dehidrojenaz 16. Magnezyum 17. Ürik asit 18. Üre 19. Sodyum 20. Genel tiroksin 21. Serbest tiroksin 22. Tirotropin 23. Trigliseritler 24. Genel triiyodotironin 25. Serbest triiyodotironin 26. İnorganik fosfor 27. Klorürler 28. Kolesterol 29. Alkalen fosfataz	17 5 16 11 5 17 16 6 12 5 3,4 18 11 23 11 7 11 11 1,8 11 13 23 17 11 13 8 3,4 9 16	18 5 12 12 4 18 12 6 19 5 3,6 12 8 24 12 7 8 12 2,4 12 12 24 18 12 12 8 3,6 8 12	15 4 15 10 5 15 15 5 10 4 3,0 17 10 20 10 6 10 10 1,5 10 12 20 15 10 12 7 3,0 8 15	15 4 10 10 3 15 10 5 16 4 3,0 10 7 20 10 6 7 10 2,0 10 10 20 15 10 10 7 3,0 7 10
Kantitatif idrar analizi 1. Alfa Amilaz 2.Protein 3. Glikoz 4. Potasyum 5. Kalsiyum 6. Kreatinin 7. Ürik asit 8. Üre 9. Sodyum 10. Klorürler 11. İnorganik fosfor	26 23 22 18 21 23 18 17 17 16 24	54 30 18 24 24 24 24 18 18 6 36	20 20 20 15 18 20 15 15 15 15 20	45 25 15 20 20 20 20 15 15 5 30
Hematolojik çalışmalar 1. Hemoglobin 2. Kırmızı kan hücreleri	5 7	5 5	4 6	4 4

Tablo 2

Klinik laboratuvar testlerinin analitik doğruluğuna yönelik biyolojik temelli standartlar

N s.p.	Tanımlanmış gösterge	ÖZGEÇMİŞ, % BEN	ÖZGEÇMİŞ, % G	+-B,% 20	ÖZGEÇMİŞ, % 20
1	Kısmi etkinleştirildi tromboplastin zamanı	4,4	8,9	3,4	3,0
2	Alanin aminotransferaz aktivitesi serumda	23,0	41,1	16,8	15,8
3	Albümin, serum konsantrasyonu	2,8	4,4	1,9	1,9
	Sabah albümin konsantrasyonu idrar	35,5	36,0	20,4	24,3
4	Aldosteron, plazma konsantrasyonu	29,4	40,1	18,9	20,1
5	Alfa-Amilaz, aktivite serum	8,7	25,8	8,7	6,0
	Alfa-Amilaz, aktivite sabah idrarı	132,0	21,0	62,3	90,4
6	serum aktivitesi	9,3	31,7	10,3	6,4
	Alfa-Amilaz pankreas, günlük idrardaki aktivite	96,3	50,8	48,3	66,0
7	Antijen CA-125, konsantrasyon serum	36,0	59,3	25,2	24,7
8	Antijen CA-15-3, konsantrasyon serum	5,7	43,9	12,3	3,9
9	Antijen ile birleştirilmiş müsin benzeri karsinom, serum konsantrasyonu	5,2	39,3	11,1	3,6
10	Antistreptolisin O, konsantrasyon serum	7,7	15,4	6,0	5,3
11	Toxoplasma gondii'ye karşı antikorlar, serum konsantrasyonu	4,0	8,0	3,1	2,7
12	Kızamıkçık virüsüne karşı antikorlar, serum konsantrasyonu	6,0	12,0	4,7	4,1
13	Sitomegalovirüse karşı antikorlar, serum konsantrasyonu	6,0	12,0	4,7	4,1
14	Alfa-1-Antitripsin, konsantrasyon serumda	4,8	15,7	5,2	3,3
15	Antikimotripsin, konsantrasyon serum	13,5	18,3	8,6	9,2
16	Apolipoprotein A-1, konsantrasyon serum	6,4	14,0	5,3	4,4
17	Apolipoprotein B, konsantrasyon serum	7,3	23,9	7,8	5,0
18	Askorbik asit, konsantrasyon serumda	19,7	39,4	15,3	13,5
19	Aspartat aminotransferaz, serum aktivitesi	11,6	13,6	7,0	7,9
20	Bazofiller+eozinofiller+monositler, kan sayımı	14,9	33,2	12,4	10,2
21	Toplam protein, konsantrasyon günlük idrar	39,4	17,8	19,4	27,0
	Toplam protein, konsantrasyon serum	2,6	4,8	1,9	1,8
	Toplam protein, konsantrasyon sabah idrarı	48,4	38,1	26,0	33,2
22	Toplam bilirubin, konsantrasyon serum	22,0	42,6	16,8	15,1
23	Bilirubin bağlı, konsantrasyon serumda	36,8	41,0	21,8	25,2
24	Haptoglobin, konsantrasyon serum	23,3	36,2	15,9	16,0
25	Hemoglobin, kandaki konsantrasyon	3,4	6,2	2,5	2,3
	Hemoglobin, konsantrasyon Kırmızı kan hücreleri	1,8	1,5	1,0	1,2
26	Bikarbonat, konsantrasyon plazma	4,0	4,8	2,4	2,7
27	2-Hidroksibütirat dehidrojenaz, serum aktivitesi	6,6	13,2	5,1	4,5
28	17-Hidroksiprogesteron, serum konsantrasyonu	14,6	52,4	16,8	10,0
29	Glikasyonlu albümin, serum konsantrasyonu	5,2	10,3	4,0	3,6
30	Glikohemoglobin, molar yüzde kan içinde	8,8	17,6	6,8	6,0
31	Glikoproteinler, konsantrasyon serum	0,9	11,9	3,2	0,6
32	Alfa-1-Globulin, konsantrasyon serum	10,0	22,6	8,4	6,9
33	Alfa-2-Globulin, konsantrasyon serum	10,2	12,7	6,3	7,0
34	Beta Globulin, konsantrasyon serum	9,6	9,2	5,4	6,6
35	Gama Globulin, konsantrasyon serum	11,2	12,3	6,6	7,7
36	Cinsiyet bağlayıcı globulin hormonlar, serum konsantrasyonu	8,7	42,7	12,8	6,0
37	Gama-Glutamiltransferaz, serum aktivitesi	12,2	41,0	13,4	8,4
38	Glutatyon, konsantrasyon serum	9,1	20,0	7,5	6,2
39	Glikoz, serum konsantrasyonu	6,1	7,8	3,8	4,2
40	Granülositler, fraksiyon halinde pay lökositler	7,2	14,6	5,6	4,9
	Kandaki granülosit sayımı	18,3	28,0	12,4	12,5
41	Karbondioksit, kısmi kan gazı basıncı	4,8	5,3	2,8	3,3
42	Dehidroepiandrosteron sülfat, serum konsantrasyonu	3,4	30,0	8,3	2,3
43	11-Deoksikortizol, konsantrasyon serum	21,3	31,5	14,2	14,6
44	Demir, serum konsantrasyonu	26,6	23,3	14,7	18,2
45	İmmünoglobulin A, konsantrasyon serum	5,0	38,1	10,7	3,4
46	İmmünoglobulin G, konsantrasyon serum	4,4	15,9	5,1	3,0
47	İmmünoglobulin M, konsantrasyon serum	5,9	47,9	13,4	4,0
48	İnsülin, serum konsantrasyonu	21,1	58,2	20,1	14,5
49	Potasyum, günlük konsantrasyon idrar	28,6	23,2	15,5	19,6
	Potasyum, serum konsantrasyonu	4,6	4,7	2,7	3,2
50	Kalsiyum, günlük konsantrasyon idrar	28,0	36,6	17,7	19,2
	Kalsiyum, serum konsantrasyonu	1,8	1,9	1,0	1,2
51	İmmünoglobulinlerin Kappa zincirleri, serum konsantrasyonu	4,8	15,3	5,1	3,3
52	Asit fosfataz, aktivite serum	7,3	8,0	4,3	5,0
53	Kemik asit fosfatazı, serum aktivitesi	10,8	13,3	6,6	7,4
54	Tamamlayıcı bileşen C3, serum konsantrasyonu	5,2	14,8	5,1	3,6
55	Tamamlayıcı bileşen C4, serum konsantrasyonu	8,9	31,1	10,0	6,1
56	Kortizol, serum konsantrasyonu	20,9	45,6	17,1	14,3
57	Kreatinin, günlük konsantrasyon idrar	24,2	24,5	13,9	16,6
	Kreatinin, konsantrasyon serum	4,3	10,4	3,8	2,9
58	Kreatin kinaz aktivitesi serum	28,2	49,3	20,4	19,3
59	Kreatin kinaz MB, aktivite serum	18,4	36,8	14,3	12,6
60	Laktat, serum konsantrasyonu	27,2	16,7	13,9	18,6
61	Laktat dehidrojenaz aktivitesi serum	7,3	14,4	5,6	5,0
62	Laktat dehidrojenaz-1 aktivitesi serumda	2,3	8,2	2,6	1,6
63	Laktat dehidrojenaz-2 aktivitesi serumda	3,3	2,4	1,7	2,3
64	Laktat dehidrojenaz-3 aktivitesi serumda	2,8	3,8	1,8	1,9
65	Laktat dehidrojenaz-4 aktivitesi serumda	5,9	5,4	3,3	4,0
66	Laktat dehidrojenaz-5 aktivitesi serumda	8,0	9,6	4,9	5,5
67	Kandaki lökosit sayımı	11,2	19,7	8,1	7,7
68	Lenfositler, fraksiyon halinde pay alır lökositler	10,6	18,7	7,7	7,3
69	Lipoprotein(a), konsantrasyon serum	10,8	85,8	24,0	7,4
70	Lüteinleştirici hormon serum konsantrasyonu	24,0	29,6	14,8	16,4
71	İmmünoglobulinlerin Lambda zincirleri, serum konsantrasyonu	4,8	17,3	5,5	3,3
72	Magnezyum, günlük konsantrasyon idrar	45,4	37,1	24,6	31,1
	Magnezyum serum konsantrasyonu	3,2	5,9	2,4	2,2
73	Alfa-2-Makroglobulin, serum konsantrasyonu	3,3	20,7	6,0	2,3
74	Bakır serum konsantrasyonu	4,3	13,4	4,5	2,9
75	Alfa-1-Mikroglobulin, sabah idrarında konsantrasyon	33,0	58,0	23,9	22,6
76	Alfa-2-Mikroglobulin, sabah idrarında konsantrasyon	32,0	46,0	21,0	21,9
77	Beta-2-Mikroglobulin, konsantrasyon serumda	4,4	15,5	5,0	3,0
78	Monositler, fraksiyondaki paylar lökositler	9,8	13,6	6,3	6,7
79	günlük idrar	25,1	17,4	13,1	17,2
	Ürik asit, konsantrasyon serum	7,3	18,8	6,6	5,0
80	Üre, günlük konsantrasyon idrar	23,2	25,9	13,8	15,9
	Üre, serum konsantrasyonu	11,6	17,4	7,8	7,9
81	Sodyum, günlük konsantrasyon idrar	24,0	26,8	14,3	16,4
	Sodyum, serum konsantrasyonu	0,6	0,6	0,3	0,4
82	Nötrofiller, kesir olarak pay lökositler	7,4	11,1	5,0	5,1
83	Oksalat, günlük konsantrasyon idrar	44,0	18,0	21,5	30,1
84	Orosomukoid, konsantrasyon serum	11,1	30,7	10,6	7,6
85	Serum osmolalitesi	1,9	1,4	1,0	1,3
86	Osteokalsin, konsantrasyon serum	7,3	25,7	8,3	5,0
87	Piruvat serum konsantrasyonu	15,2	13,0	8,3	10,4
88	Prealbümin, konsantrasyon serum	4,4	8,8	3,4	3,0
89	Progesteron konsantrasyonu serum	31,3	62,6	24,4	21,4
90	Prolaktin, konsantrasyon serum	23,7	52,1	19,5	16,2
91	Properdin, konsantrasyon serum	9,5	11,2	5,8	6,5
92	Protrombin zamanı	1,7	6,8	2,1	1,2
93	Karsinoembriyonik antijen, serum konsantrasyonu	10,6	69,8	20,0	7,3
94	Romatoid faktörler, konsantrasyon serumda	11,4	24,2	9,2	7,8
95	Retinol serum konsantrasyonu	20,5	41,0	16,0	14,0
96	Kan plazması pH'ı	3,5	2,0	1,8	2,4
97	C-peptid, serum konsantrasyonu	9,3	13,3	6,1	6,4
98	C-reaktif protein, konsantrasyon serum	56,6	53,2	31,8	38,8
99	ESR	29,3	58,6	22,8	20,1
100	Süperoksit dismutaz, aktivite serum	16,3	0,0	7,6	11,2
101	Testosteron konsantrasyonu serum	9,6	21,3	7,9	6,6
102	Tiroglobulin, konsantrasyon serum	4,4	12,6	4,3	3,0
103	Toplam tiroksin, konsantrasyon serum	6,0	11,9	4,6	4,1
104	Serbest tiroksin, konsantrasyon serum	7,6	12,2	5,3	5,2
105	Tirotropin, konsantrasyon serum	20,0	29,4	13,3	13,7
106	Alfa Tokoferol, konsantrasyon serum	15,2	19,9	9,6	10,4
107	Transferrin, konsantrasyon serum	2,8	2,1	1,5	1,9
108	Trigliseritler, konsantrasyon serum	22,0	46,4	17,7	15,1
109	Toplam triiyodotironin, konsantrasyon serumda	7,8	17,2	6,4	5,3
110	Serbest triiyodotironin, serum konsantrasyonu	7,9	22,5	7,7	5,4
111	Trombositler, kan sayımı	9,0	23,3	8,2	6,2
112	Ferritin, serum konsantrasyonu	12,8	13,5	7,5	8,8
113	Follitropin, konsantrasyon serum	17,3	33,6	13,2	11,9
114	Fosfolipitler, konsantrasyon serum	6,9	11,1	4,8	4,7
115	İnorganik fosfor, serum konsantrasyonu	7,6	11,2	5,0	5,2
	İnorganik fosfor, sabah idrarında konsantrasyon	43,0	33,9	23,1	29,5
116	Fruktozamin, konsantrasyon serum	3,7	7,6	2,9	2,5
117	Klorür, serum konsantrasyonu	1,3	1,3	0,7	0,9
118	HDL kolesterol, konsantrasyon serum	7,5	23,8	7,9	5,1
119	LDL kolesterolü, konsantrasyonu serum	8,6	19,7	7,3	5,9
120	VLDL kolesterol, konsantrasyon serum	22,5	45,0	17,5	15,4
121	Toplam kolesterol, konsantrasyon serum	5,3	15,2	5,2	3,6
122	Kolinesteraz aktivitesi serum	5,4	17,8	5,8	3,7
123	Alkalen fosfataz, aktivite serum	5,9	22,3	7,1	4,0
124	Kemik alkalin fosfataz, serum aktivitesi	6,6	35,6	10,5	4,5
125	Plasental alkalin fosfataz, serum aktivitesi	11,9	52,9	16,2	8,2
126	Kırmızı kan hücreleri, hematokrit değeri	2,4	4,8	1,9	1,6
	Kanda sayılan kırmızı kan hücreleri	2,1	7,0	2,3	1,4
	Kırmızı kan hücreleri, ortalama hücre hacmi	1,1	4,1	1,3	0,8
127	Estradiol, konsantrasyon serum	21,7	88,7	27,6	14,9