Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

международное и химическое названия: тиамин;
(3-[(4-Амино-2-метил-5-пиримидинил)метил] -5-(2-гидроксиэтил)-4-метил-тиазолий хлорид-гидрохлорид);

основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость со слабым характерным запахом;

состав: 1 мл инъекционного раствора содержит тиамина хлорида- 0,05 г;

вспомогательные вещества: унитиол, вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Простые препараты витамина (Витамины - органические вещества, образующиеся в организме с помощью микрофлоры кишечника или поступающие с пищей, обычно растительной. Необходимы для нормального обмена веществ и жизнедеятельности) B1. Код АТС: А11DА01.

Фармакологические свойства

В организме тиамина хлорид вследствие процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, являющуюся коферментом (Коферменты - малые молекулы небелковой природы, специфически соединяющиеся с соответствующими белками, называемыми апоферментами, и играющие роль активного центра или простетической группы молекулы фермента) многих ферментных реакций и играющую важную роль в углеводном, белковом и липидном обменах.
Тиамина хлорид, содержащий четвертичный атом азота, влияет на проведение нервного возбуждения в синапсах (Синапс - специализированные образования, функцией которых является проведение нервных импульсов (сигналов) между нейронами или между эффекторными нервными окончаниями и иннервируемыми ими эффекторными (исполнительными) структурами (мышцы, железистые клетки и др.). Синапсы образованы участком нервного окончания, ограниченным пресинаптической мембраной, в которую встроены пресинаптические рецепторы, и постсинаптической мембраной, является либо контактирующим участком постсинаптического нейрона, либо частью/участком эффекторной клетки с расположенными на ней постсинаптическими рецепторами. Между пре- и постсинаптическими мембранами находится синаптическая щель толщиной в несколько нанометров. В зависимости от вида организма, локализации и используемого нейромедиатора синапсы могут иметь морфологический и иные особенности. Воздействие на синаптические образования составляют основу механизма действия многих групп/классов ЛС (напр., адренергических и антиадренергических и др.)) , имеет ганглиоблокирующий и курареподобный эффекты.

Фармакокинетика. Тиамина хлорид при внутримышечном введении быстро и полностью абсорбируется. Распределяется достаточно равномерно по всем органам и тканям. Относительно высшее содержание тиамина хлорида в миокарде (Миокард - мышечная ткань сердца, составляющая основную часть его массы. Ритмичные координированные сокращения миокарда желудочков и предсердий осуществляются проводящей системой сердца) , скелетных мышцах, нервной ткани и печени связано с повышенным потреблением тиамина этими структурами. Метаболизируется препарат в печени и выводится почками, около 8 - 10 % - в неизмененном виде.

Показания к применению

Тиамина хлорид-Дарница назначают для лечения гипо- и авитаминоза В1 (в т. ч. у пациентов, находящихся на зондовом питании, на гемодиализе (Гемодиализ - метод внепочечного очищения крови при острой и хронической почечной недостаточности. Во время гемодиализа происходит удаление из организма токсических продуктов обмена веществ, нормализация нарушений водного и электролитного балансов) , страдающих синдромом мальабсорбции (Мальабсорбция – синдром нарушенного всасывания. При малом всасывании (нарушение всасывания всех ингредиентов пищи) неизбежно наступает нарушение обмена веществ – белкового, жирового, углеводного, минерального, водно-солевого, обмена витаминов) ), при сниженном поступлении витамина в организм - нарушение всасывания в кишечнике (Нарушение всасывания в кишечнике – нарушение активного процесса проникновения питательных веществ и микроэлементов через энтероциты кишечника во внутреннюю среду организма) , голодание, хронический (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) алкоголизм, выраженные нарушения функции печени, тиреотоксикозе (Тиреотоксикоз - синдром, обусловленный действием избытка тироксина и трийодтиронина на ткани-мишени. Причин тиреотоксикоза много\; самая частая причина - диффузный токсический зоб (болезнь Грейвса). Клиническая картина включает действие гормонов на разные органы. Характерны симптомы активации симпатоадреналовой системы: тахикардия, тремор, потливость, тревожность. Эти симптомы устраняют бета- адреноблокаторы) , при повышенной потребности в витамине - беременность, лактация (Лактация – выделение молока молочной железой) , период интенсивного роста; для терапии (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)) невритов, полиневритов, радикулита, невралгий, периферических параличей (Паралич - потеря силы при произвольных мышечных движениях после повреждения или патологического изменения иннервирующего эти мышцы нерва) , энцефалопатий (Энцефалопатия - собирательный термин, обозначающий органическое поражение головного мозга невоспалительного характера. Различают врожденную энцефалопатию - как результат эмбриопатии, и приобретенную - как следствие инфекций, интоксикаций, травм, сосудистых заболеваний головного мозга и др. Специфических проявлений энцефалопатии нет\; на первый план могут выступать неврозоподобные (астения, раздражительность, бессонница, головная боль) и(или) психопатоподобные (сужение круга интересов, пассивность, эмоциональная несдержанность, грубость и др.) расстройства, нарушения памяти и интеллекта) , неврастении (Неврастения – психогенное заболевание из группы неврозов, проявляющееся раздражительностью, повышенной истощаемостью и замедленным восстановлением психических процессов) , язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (Двенадцатиперстная кишка - начальный отдел тонкой кишки (от выходного отверстия желудка до тощей кишки). Длина двенадцатиперстной кишки человека равна поперечникам 12 пальцев (отсюда название)) , атонии кишечника, дистрофии (Дистрофия - патологические изменения клеток регрессивного характера с нарушением или утратой их функций) миокарда, спазмов периферических сосудов (эндартериит и др.), дерматозов (Дерматоз - кожная патология, высыпания любого типа) неврогенного происхождения, при зуде (Зуд – видоизмененное чувство боли, обусловленное раздражением нервных окончаний болевых рецепторов) кожи, пиодермии (Пиодермия – это заболевания кожи, основным симптомом которых является нагноение) , экземе, псориазе.

Способ применения и дозы

Тиамина хлорид-Дарница вводят внутримышечно.
Начинать парентеральное (Парентеральные - лекарственные формы, вводимые, минуя желудочно-кишечный тракт, путем нанесения на кожу и слизистые оболочки организма\; путем инъекций в сосудистое русло (артерию, вену), под кожу или мышцу\; путем вдыхания, ингаляций (cм.Энтеральные)) введение рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл 5% раствора). Взрослым назначают по 0,025 - 0,05 г (0,5 - 1 мл раствора) 1 раз в день ежедневно. Доза для детей при этом пути введения составляет 0,005 - 0,01 г 1 раз в день. Курс лечения - 10 - 30 инъекций (Инъекция - впрыскивание, подкожное, внутримышечное, внутривенное и др. введение в ткани (сосуды) организма малых количеств растворов (преимущественно лекарственных средств)) . Подкожные инъекции (как иногда и внутримышечные) болезненны из-за низкого рН раствора.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (зуд кожи, крапивница (Крапивница – заболевание, характеризующееся образованием ограниченных или распространенных зудящих волдырей на коже и слизистых оболочках) , отек Квинке (Отек Квинке - (ангионевротический отек), острый ограниченный приступообразно появляющийся отек тканей - реакция организма на аллерген. Внешне отек Квинке проявляется резко ограниченной отечностью тканей (главным образом губ, век, щек), иногда кожными высыпаниями в месте отека, обычно без зуда и боли) ), очень редко - анафилактический шок (Анафилактический шок – симптомокомплекс остро возникающих общих тяжелых проявлений аллергических реакций немедленного типа, в основном характеризующийся начальным возбуждением и последующим угнетением функции центральной нервной системы, бронхоспазмом, резкой артериальной гипотонией) . Указанные реакции возникают при склонности к аллергии, у женщин в климактерический и предклимактерический периоды, у больных алкоголизмом.

Противопоказания

Тиамина хлорид-Дарница противопоказан при аллергических заболеваниях и медикаментозной невосприимчивости в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное парентеральное введение препарата с витамином В6 (пиридоксином) и витамином В12 (цианокобаламином), так как соответственно первый тормозит превращение его в фосфорилированную биологически активную форму, а второй усиливает аллергизирующий эффект тиамина. Длительное лечение потивосудорожными препаратами (фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином) может привести к дефициту тиамина.
Не следует смешивать в одном шприце Тиамина хлорид-Дарница с пенициллином или стрептомицином, а также с кислотой никотиновой. Раствор Тиамина хлорида-Дарница не следует смешивать с растворами, которые содержат сульфиты, поскольку в них он полностью распадается.

Передозировка

О случаях передозировки Тиамина хлорида-Дарница не сообщалось.

Особенности применения

Парентеральное введение препарата необходимо начинать с минимальных доз, и на большие дозы переходить лишь при хорошей восприимчивости к первым.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранят в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 25°С. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 1 мл в ампулах, по 10 ампул в упаковке.

Производитель. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" .

Местонахождение. 02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Сайт. www.darnitsa.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

• Тиамина хлорид (B1) - "Здоровье"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.

Лекхiм тiамiну хлорид

Другое название витамина В1 – тиамин (тиаминпирофосфат).

Функция витамина В1 – снабжение клеток организма необходимой энергией.

Перед применением ознакомьтесь с инструкцией.

• Гиповитаминоз, авитаминоз . Нехватка витамина В1 в организме;
• Периоды, когда особо не хватает витамина – лактация, а также беременность;
• Анорексия или недовес;
• Болезни кишечника, связанные с отторжением пищи;
• Иные заболевания желудочно-кишечного тракта;
• Тошнота, рвота;
• Психологические расстройства: стресс, переутомления, неврастения, беспокойство, раздражительность и прочие;
• Болячки на коже, вызванные расстройством нервной системы;
• Другие поражения кожи, такие как: экзема , псориаз , дерматит , лишай;
• Нарушение обмена веществ;
• Интоксикация;
• Нарушение функционирования печени;
• Болезни сердца, в том числе сердечная недостаточность;
• Миокардиодистрофия;
• Гастрит;
• Запаздывание физиологического становления;
• Нарушения походки;

Способ применения и дозы

Инъекции тиамина могут вводиться внутримышечно , внутривенно или подкожно. Обратите внимание: вводить укол витамина В1 стоит медленно или капельно.

Суточнная норма тиамина

• Взрослым представителям сильного пола требуется 1,2 – 2,1 мг витамина;
• Престарелым представителям мужского пола – 1,2 – 1,4 мг;
• Представительницам женского пола необходимо 1,1 – 1,5 мг тиамина, но мамочкам в положении требуется больше на 0,4 мг, а кормящим больше на 0, 6 мг;
• Детям доза вводиться независимо от возраста – 0,3 – 1,5 мг.

Внутримышечно (глубоко в мышцу), внутривенно (замедленно), не так часто – подкожно. Совершеннолетним применяют 20 – 50 мг препарата (1 мл 2,5 – 5% вещества) один раз в сутки, каждый день, постепенно можно применять внутрь. Несовершеннолетним назначают 12,5 мг тиамина (0,5 мл 2,5% вещества) через день.

Вовнутрь, позднее еды, взрослым в целях профилактики – 5-10 миллиграмм в сутки, с целью лечения – 10 миллиграмм на приём 1-5 раз за день, дозировка не должна превышать 50 миллиграмм в сутки. Лечение составляет 30-40 дней.

Применение детям до трёх лет – 5 миллиграмм через сутки; от трёх до восьми лет – 5 миллиграмм 3 приёма в сутки, также через день. Применять нужно 20 – 30 дней.

Курс лечения витамином В1 составляет 10 – 30 инъекций независимо от возрастной категории.

Передозировка

При чрезмерном превышении дозы тиамина могут выявиться следующие проявления: нарушение сна, увеличение частоты сердечных сокращений, возбуждение, головная боль, а также могут усилиться некоторые побочные действия приёма препарата.

В случае передозировки тиамином следует отказаться от приёма витамина, а также лечить симптомы, вызванные раствором.

Противопоказания

Этот препарат практически безвреден, он не скапливается в организме, а быстро выводиться с мочой. Именно поэтому витаминВ1 не имеет особых противопоказаний за исключением:

• Непереносимости тиамина;
• Гиперчувствительности;
• Климактирического периода у женщин.

Побочные действия:

• Болезненное ощущение в месте инъекции препарата;
• Аллергические реакции, такие как крапивница, сыпь, зуд;
• Шоковое состояние (очень редко);
• Чувство того, как бьётся сердце;
• Тахикардия;
• Беспокойное состояние;
• Нарушение зрения;
• Озноб;
• Ослабленонсть всего организма;
• Изменения в работе печени;
• Ухудшение дыхания, отдышка;
• Затруднённость в глотании;
• Тошнота.

Совместимость с другими веществами

По инструкции Тиамин ни в коем случае нельзя совмещать с применением растворов, содержащих сульфиты, иначе он не принесёт никакой пользы (он попросту распадётся).

Если вводить укол витамина В1 с другими витаминами, то велика вероятность что витамин полностью не усвоится организмом.

Употребление алкоголя снижает скорость воздействия тиамина после приёма внутрь.

Если вводить препарат внутримышечно, при этом применять растворы, в состав которых входит гидросульфит натрия, который выступает антиоксидантом или консервантом, то в таком случае тиамин будет воздействовать нестабильно.

Взаимодействие тиамина с карбонатами, цитратами, барбитуратами с Сu2+ запрещено, так как витамин теряет свою стабильность в щелочных и нейтральных растворах.

Применение укола тиамина с пиридоксином или цианокобаламином в одно время введения парентерально не рекомендовано: пиридоксин замедлит расщепление тиамина в более удачную форму для всасывания в организм, а цианокобаламин может увеличить аллергическое воздействие тиамина.

В одном уколе не мешать бензилпенициллин или стрептомицин с витамином В1 (будут нарушаться антибиотики), а также никотин и тиамин (будет разрушаться тиамин).

Форма выпуска

В картонной коробке имеется 10 стеклянных ампул с наклеенной этикеткой или с текстом на ампуле. Каждая ампула имеет объём 1 миллилитр.

Хранение

Температура не должна превышать 30С. Место хранения должно быть сухим и тёмным. Обязательно прятать подальше от детских рук!

Хранить три года с даты изготовления. Как только срок годности подошёл к концу, пользоваться таким раствором нельзя!

Международное наименование - vitamine B1

Состав и форма выпуска.

Раствор для в/м введения прозрачный бесцветный или почти бесцветный со слабым характерным запахом. 1 мл содержит тиамина гидрохлорид50 мг.

Вспомогательные вещества : динатрия эдетат 0.1 мг, вода д/и до 1 мл.

Раствор д/в/м введения 50 мг/мл: амп. 1 мл 10 шт.

1 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие.

Витамин B1, относится к водорастворимым витаминам. В организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин B1 играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.

Фармакокинетика.

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Перед всасыванием тиамин высвобождается из связанного состояния пищеварительными ферментами. Через 15 мин тиамин определяется в крови, а через 30 мин - в других тканях. В крови содержание тиамина сравнительно низкое, при этом в плазме обнаруживается преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах - его фосфорные эфиры.

Распределение в организме достаточно широкое. Отмечено относительное преобладание содержания тиамина в миокарде, скелетных мышцах, нервной ткани, и печени, что связано, по-видимому, с повышенным потреблением тиамина этими структурами. Половина общего количества тиамина содержится в поперечно-полосатых мышцах (включая миокард) и около 40% во внутренних органах. Наиболее активным из фосфорных эфиров тиамина является тиаминдифосфат. Это соединение обладает коферментной активностью и играет основную роль в участии тиамина в обмене жиров и углеводов.

Выводится через кишечник и почками.

Показания к применению витамина b1.

Гиповитаминоз и авитаминоз B1, в т.ч. у пациентов, находящихся на зондовом питании, гемодиализе, с синдромом мальабсорбции. В составе комплексной терапии - ожоги, длительная лихорадка, невриты и полиневриты, радикулит, невралгия, периферический парез и паралич, энцефалопатия Вернике, психоз Корсакова, хронические поражения печени, различные интоксикации, миокардиодистрофия, нарушение коронарного кровообращения, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, атонические запоры, атония кишечника, спру, тиреотоксикоз, сахарный диабет, эндартериит; дерматозы (экзема, атопический дерматит, псориаз, красный плоский лишай) с нейротрофическими изменениями и нарушениями обмена веществ; гемодиализ, пиодермия, длительное физическое и психологическое напряжение, в период беременности и кормления грудью, поддержания диет.

Режим дозирования и способ применения.

Внутрь, в/м, в/в, п/к. Суточная потребность в витамине B1: для взрослых мужчин - 1.2-2.1 мг; для лиц пожилого возраста - 1.2-1.4 мг; для женщин - 1.1-1.5 мг (у беременных больше на 0.4 мг, у кормящих - на 0.6 мг); для детей, в зависимости от возраста - 0.3-1.5 мг. Начинать парентеральное введение рекомендуется с малых доз (не более 0.5 мл 5-6% раствора) и только при хорошей переносимости вводят более высокие дозы. В/м (глубоко в мышцу), в/в (медленно), реже - п/к.

Взрослым назначают по 20-50 мг тиамина хлорида (1 мл 2.5-5% раствора) или 30-60 мг тиамина бромида (1 мл 3-6% раствора) 1 раз в день, ежедневно, переходя на прием внутрь; детям - по 12.5 мг тиамина хлорида (0.5 мл 2.5% раствора) или по 15 мг тиамина бромида (0.5 мл 3% раствора). Курс лечения - 10-30 инъекций. Внутрь, после приема пищи, взрослым в профилактических целях - по 5-10 мг/сут, в лечебных целях - по 10 мг на прием 1-5 раз в сутки, максимальная доза - 50 мг/сут. Курс лечения - 30-40 дней. Детям в возрасте до 3 лет - 5 мг через день; 3-8 лет - по 5 мг 3 раза в день, через сутки. Курс лечения - 20-30 дней.

Побочное действие витамина b1.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, отек Квинке; в единичных случаях - анафилактический шок.

Прочие: потливость, тахикардия.

Противопоказания к применению.

Повышенная чувствительность к тиамину.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Возможно применение при беременности и в период лактации по показаниям в рекомендуемых дозах.

Особые указания при приеме витамина b1.

Аллергические реакции на введение тиамина чаще возникают у лиц, предрасположенных к аллергии.

П/к (а иногда и в/м) инъекции тиамина болезненны из-за низкой pH растворов.

Витамин B1 (тиамин) является водорастворимым витамином, который быстро разрушается во время тепловой обработки и при контакте со щелочной средой. Тиамин участвует в важнейших обменных процессах организма (белковом, жировом и водно-солевом). Он нормализует деятельность пищеварительной, сердечнососудистой и нервной системы. Витамин B1 стимулирует мозговую активность, и кроветворение, а также влияет на циркуляцию крови. Прием тиамина улучшает аппетит, тонизирует кишечник и сердечную мышцу.

Дозировка витамина В1

Суточная необходимость в витамине B1 составляет от 1,2 до 1,9 мг дозировка зависит от пола, возраста и тяжести труда. При интенсивном умственном напряжении и активной физической работе, а также во время кормления грудью и беременности потребность в витамине увеличивается. Большая часть лекарств уменьшает содержание тиамина в организме. , кофеиносодержащие и газированные напитки снижают всасывание витамина B1.

Этот витамин необходим беременным и кормящим матерям, спортсменам, людям, занимающимся физической работой. Также в тиамине нуждаются тяжелобольные, и те, кто перенес длительную болезнь, так как препарат активизирует работу всех внутренних органов и восстанавливает защитные силы организма. Особое внимание витамину B1 стоит уделить людям преклонного возраста, так как у них заметно снижена способность к усвоению любых витаминов и атрофирована функция их синтеза.

Тиамин предупреждает появление невритов, полиневритов, периферических параличей. Витамин B1 рекомендуют принимать при кожных заболеваниях нервного характера (псориазе, пиодермии, различных зудах, экземе). Дополнительные дозы тиамина улучшают мозговую активность, повышают способность к усвоению информации, избавляют от депрессивных состояний, и способствуют избавлению от ряда других психических заболеваний.

Гиповитаминоз тиамина

Дефицит витамина B1 вызывает следующие проблемы:

Малая часть тиамина синтезируется микрофлорой в кишечнике, но основная доза должна поступать в организм вместе с продуктами питания. Принимать витамин B1 необходимо при болезнях сердечно-сосудистой системы, таких как миокардит, недостаточность кровообращения, эндартериит. Дополнительный тиамин необходим во время приема диуретиков, при застойной сердечной недостаточности и гипертонии, так как он ускоряют вывод витамина из организма.